TELMISARTAN+HCTZ/TEVA (80+12.5)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS (0000009721) Swensweg5,, 2031 GA Haarlem

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(80+12.5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01334 TELMISARTAN 80.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TELMISARTAN AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0231/001/DC; Αρ. άδειας: 65756/9-7-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803024402014 01 BTx7 (OPA/AL/PVC/AL) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402021 02 BTx10 (OPA/AL/PVC/AL) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402038 03 BTx14 (OPA/AL/PVC/AL) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402045 04 BTx28 (OPA/AL/PVC/AL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402052 05 BTx28x1 (OPA/AL/PVC/AL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402069 06 BTx30 (OPA/AL/PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402076 07 BTx30x1 (OPA/AL/PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402083 08 BTx50x1 (OPA/AL/PVC/AL) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402090 09 BTx56 (OPA/AL/PVC/AL) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402106 10 BTx60 (OPA/AL/PVC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402113 11 BTx84 (OPA/AL/PVC/AL) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402120 12 BTx90 (OPA/AL/PVC/AL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402137 13 BTx90x1 (OPA/AL/PVC/AL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402144 14 BTx98 (OPA/AL/PVC/AL) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402151 15 BTx100 (OPA/AL/PVC/AL) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402168 16 BTx112 (OPA/AL/PVC/AL) 112.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402175 17 BTx120 (OPA/AL/PVC/AL) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402182 18 BTx156 (OPA/AL/PVC/AL) 156.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803024402199 19 BTx300 (OPA/AL/PVC/AL) 300.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_TELMISARTAN+HCTZ/TEVA 80 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ _
_TELMISARTAN+HCTZ/TEVA 80 MG/25 MG ΔΙΣΚΊΑ _
Tελμισαρτάνη/Yδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Telmisartan+HCTZ/Teva δισκία και
ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Telmisartan+HCTZ/Teva δισκία
3
Πώς να πάρετε το Telmisartan+HCTZ/Teva δισκία
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_TELMISARTAN+HCTZ/TEVA 80 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ _
_TELMISARTAN+HCTZ/TEVA 80 MG/25 MG ΔΙΣΚΊΑ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
τελμισαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 175,10 mg
μονοϋδρικής λακτόζης και 56,74 mg
σορβιτόλης (E420).
_ _
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
τελμισαρτάνης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 354,20 mg
μονοϋδρικής λακτόζης και 56,74 mg
σορβιτόλης (E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Κόκκινου και λευκού έως υπόλευκου
χρώματος, σχήματος καψακίου, δισκίο
διπλής στιβάδας με
χαραγή στην πλευρά κόκκινου χρώματος
(διαστάσεις: περίπου 16,5 x 8,0 mm).
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του και όχι
για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
Κίτρινου και λευκού έως υπόλευκου
χρώματος, σχήματος καψακίου, δισκίο
διπλής στιβάδας με
χαραγή στην πλευρά κίτρινου χρώματος
(διαστάσεις: περίπου 18,0 x 8,0 mm).
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑ