TELMISARTAN HCTZ SANDOZ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

TELMISARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

80MG/12.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET, COATED

Σύνθεση:

8000001673 - TELMISARTAN - 80 MG; 0000058935 - HYDROCHLOROTHIAZIDE - 12.5 MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

TELMISARTAN AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) - 7 - TABLET - 32M011201 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - 32M011202 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 32M011203 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 32M011204 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) - 50 - TABLET - 32M011205 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) - 56 - TABLET - 32M011206 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) - 60 - TABLET - 32M011207 - Εγκεκριμένο; - 08 - PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) - 84 - TABLET - 32M011208 - Εγκεκριμένο; - 09 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) - 90 - TABLET - 32M011209 - Εγκεκριμένο; - 10 - PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) - 98 - TABLET - 32M011210 - Εγκεκριμένο; - 11 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) - 100 - TABLET - 32M011211 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Product Name:
TELMISARTAN
HCLZ
Version nr.:04
Date of
revision:11/09/2014
Page 1 of 14
Variation Name:
EMEA/H/A-31/1370
RAS REFERRAL
Zip nr.: P1120_04
Approval date:
23/03/2015
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
91
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg /12.5 mg
επικαλυμένα δισκία
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg
επικαλυμένα δισκία
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg /25 mg
επικαλυμένα δισκία
Τelmisartan/ υδροχλωροθειαζίδη
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρµακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. ∆εν
πρέπει να
δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και
όταν
τα σηµεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια µε τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη
ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό, τον
φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύµητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Product Name:
TELMISARTAN
HCLZ
Version nr.:03
Date of
revision:11/09/2014
Page 1 of 26
Variation Name:
EMEA/H/A-31/1370
RAS REFERRAL
Zip nr.: P1120_04
Approval date:
23/03/2015
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
11
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg /12,5 mg
επικαλυμένα δισκία
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg /12,5 mg
επικαλυμένα δισκία
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg /25 mg
επικαλυμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg /12,5 mg
επικαλυμένα δισκία
Κάθε επικαλυμένο δισκίο περιέχει 40 mg
telmisartan και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg /12,5 mg
επικαλυμένα δισκία
Κάθε επικαλυμένο δισκίο περιέχει 80 mg
τελμισαρτάνη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg /25 mg
επικαλυμένα δισκία
Κάθε επικαλυμένο δισκίο περιέχει 80 mg
τελμισαρτάνη και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα
µ
ε
γνωστή
επίδραση:
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg /12,5 mg
επικαλυμένα δισκία
Περιέχει 153,4 mg λακτόζη .
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg /12,5 mg
επικαλυμένα δισκία
Περιέχει 306,8 mg λακτόζη .
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg /25 mg
επικαλυμένα δισκία
Περιέχει 306,8 mg λακτόζη .
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμένο δισκίο.
Telmisartan Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg /12