Telmisartan/HCT axunio 80 mg/25 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Διαθέσιμο από:

axunio Pharma GmbH (8130682)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2013-11-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Tiefenbacher beachten?
3.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET?
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher ist eine Kombination der
beiden
Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide
Wirkstoffe
helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.
•
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine
Substanz, die in
Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt.
Dies erhöht
Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II,
sodass die
Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika bezeichnet werd

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, längliche Tablette, ca. 16,1 mm × 7,8 mm,
mit einer
Bruchkerbe und der Prägung „H9“ auf derselben Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Die fixe Dosiskombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher
80 mg/25 mg
(80 mg Telmisartan/25 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen
indiziert, deren
Blutdruck mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/12,5
mg (80 mg
Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) nicht ausreichend kontrolliert
ist oder die
zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid
stabil eingestellt
wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher sollte von Patienten
eingenommen
werden, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend
kontrolliert ist. Eine
individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der
Umstellung auf die
fixe Dosiskombination empfohlen. Falls klinisch angemessen, kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen
werden.
•
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/25 mg kann einmal
täglich
bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/12,5 mg nicht
ausreichend
kontrolliert ist oder die zuvor mit den Einzelbestandteilen
Telmisartan und
Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
_ _
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher ist auch in den
Dosiskombinationen
40 mg/12,5 mg und 80 mg/12,5 mg erhältlich._ _
_ _
_Besondere Patientengruppen _
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine regelmäßige Übe