TELMISARTAN APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

TELMISARTAN

Διαθέσιμο από:

APOTEX EUROPE B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

TELMISARTAN

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

TELMISARTAN 40 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Telmisartán

Περίληψη προϊόντος:

TELMISARTAN APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 24/09/2013 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-09-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTAN APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Telmisartan Apotex y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartan Apotex
3.
Cómo tomar Telmisartan Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartan Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTAN APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartan Apotex pertenece a una clase de medicamentos conocidos
como antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia
producida en su organismo que
provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su
presión arterial. Telmisartan
Apotex bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los
vasos sanguíneos se relajan y su
presión arterial se reduce.
TELMISARTAN APOTEX SE USA PARA tratar la hipertensión esencial
(presión arterial elevada). “Esencial”
significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra
causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos lo que
puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia
cardíaca o renal,
infartos
cerebrales
o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial
elevada antes de que se produzcan
las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión
arterial para verificar si ésta se
encu

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartan Apotex 20 mg comprimidos EFG
Telmisartan Apotex 40 mg comprimidos EFG
Telmisartan Apotex 80 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
20 mg: comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, con superficie
plana y bordes biselados, de 7,14
mm, con “APO” grabado en una cara y “TEL” sobre “20” en la
otra.
40 mg: comprimidos blancos o blanquecinos, con forma de cápsula,
biconvexos, de 11,11 x 5,55 mm, con
“APO” grabado en una cara y “TEL” sobre “40” en la otra.
80 mg: comprimidos blancos o blanquecinos, con forma de cápsula,
biconvexos, de 15,88 x 7,94 mm, con
“APO” grabado en una cara y “TEL” sobre “80” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en pacientes con:
i)
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de
enfermedad coronaria, ictus, o
enfermedad arterial periférica) o
ii)
diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento de la hipertensión esencial:
La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos
pacientes pueden experimentar ya un
beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no
se consiga alcanzar la presión
arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un
máximo de 80 mg una vez al día.
Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con
diuréticos tiazídicos, tales como
hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor
aditivo con telmisartán. Cuando se
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considere un aumento de la dosis, de