Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Telmisartan
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
C09CA07
Telmisartan
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98
Ei kaupan: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98
telmisartaani
Substituutioryhmä: 1049
Myyntilupa myönnetty
2018-02-09
A. PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TELMARK 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TELMARK 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TELMARK 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT telmisartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Telmark on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmark-tabletteja 3. Miten Telmark-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Telmark-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TELMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Telmark kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Telmark estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine. TELMARKIA KÄYTETÄÄN essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista. Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin elinvaurioita ilmenee. Tämän vuoksi on tärkeä Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Telmark 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Telmark 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Telmark 80 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Telmark 20 mg tabletti sisältää 20 mg telmisartaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 108,675 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Yksi Telmark 40 mg tabletti sisältää 40 mg telmisartaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 217,35 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Yksi Telmark 80 mg tabletti sisältää 80 mg telmisartaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 434,70 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Telmark 20 mg: Keltainen pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, johon on kaiverrettu ’20’ toiselle puolelle ja ’T’ toiselle puolelle. Telmark 40 mg: Keltainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, johon on kaiverrettu ’40’ toiselle puolelle ja ’T’ toiselle puolelle. Telmark 80 mg: Keltainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, johon on kaiverrettu ’80’ toiselle puolelle ja ’T’ toiselle puolelle. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla. Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on: • havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai • tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Essentiaalisen hypertension hoito _ Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainehoidon tavoitetta ei saavuteta, telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti 3 telmisartaania voidaan käyttää yhdessä tiatsidi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο