TELFAST 30MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD (0000003441) 14 CHARALAMBOU MOUSKOU STR., STROVOLOS, 2015

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX26

INN (Διεθνής Όνομα):

FEXOFENADINE

Δοσολογία:

30MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE (8000001588) 30MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

FEXOFENADINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0151/005 CHANGE TO IE/H/0805/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 TABS IN BLISTER(S) (29M016701) 1 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (29M016702) 2 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (29M016703) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 8 TABS IN BLISTER(S) (29M016704) 8 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (29M016705) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) (29M016706) 15 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (29M016707) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (29M016708) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 40 TABS IN BLISTER(S) (29M016709) 40 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (29M016710) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (29M016711) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (29M016712) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
TELFAST 30MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Fexofenadine hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Telfast και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Telfast
3
Πώς να πάρετε το Telfast
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Telfast
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TELFAST ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Telfast περιέχει υδροχλωρική
φεξοφεναδίνη, που είναι ένα
αντιισταμινικό. Το Telfast 30 mg
χορηγείται σε παιδιά ηλικία

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Telfast 30 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg υδροχλωρικής
φεξοφεναδίνης, που αντιστοιχεί σε 28 mg
φεξοφεναδίνης.
Για πλήρη λίστα εκδόχων βλ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
§επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία , χρώματος ροδακινί, με
το «03»
χαραγμένο στην μία πλευρά και το «e»
στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση των συμπτωμάτων που
σχετίζονται με την εποχιακή αλλεργική
ρινίτιδα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ 6-11 ΕΤΏΝ _
Η συνιστώμενη δόση της υδροχλωρικής
φεξοφεναδίνης για παιδιά από 6-11 ετών
είναι
30 mg, 2 φορές ημερησίως.
_ΠΑΙΔΙΆ ΚΆΤΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ_
Η αποτελεσματικότητα της
υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης δεν έχει
αποδειχθεί σε παιδιά
κάτω των 6 ετών.
_ΟΜΆΔΕΣ ΥΨΗΛΟΎ ΚΙΝΔΎΝΟΥ_
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
της υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης δεν
έχει
αποδειχθεί σε παιδιά με νεφρική ή
ηπατική δυσλειτουργία (βλ.4.4). Μελέτες
σε ενήλικες
που άνηκαν σε ομάδες υψηλού κινδύνου
(με νεφρική ή ηπατι