TELEBRIX GASTRO 66,03% ( IODINE30%) ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IOXITALAMATE MEGLUMINE

Διαθέσιμο από:

GUERBET, FRANCE (0000007112) 15 Rue Des Vanesses, BP 57400,, 95943, Roissy CdG Cedex,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V08AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

IOXITALAMATE MEGLUMINE

Δοσολογία:

66,03% ( IODINE30%)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0029288991 IOXITALAMATE MEGLUMINE 660.300000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ; ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

IOXITALAMIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ; Συσκευασίες: 2802036601019 01 FLx50 ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.78; Συσκευασίες: 2802036601026 02 BTx25 FLx50 ML 1250.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802036601033 03 FLx100 ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 10.00; Συσκευασίες: 2802036601040 04 BTx10 FLx100 ML 1000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TELEBRIX GASTRO 66,03 % (30% ΙΏΔΙΟ) ΔΙΆΛΥΜΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή τον ακτινολόγο / το
προσωπικό του
ακτινολογικού τμήματος.
-
Το TELEBRIX Gastro προορίζεται ειδικά για
διαγνωστικές εξετάσεις και συνεπώς
πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις
οδηγίες και υπό την επίβλεψη του
γιατρού ή του
ακτινολόγου / του προσωπικού του
ακτινολογικού τμήματος.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και εάν τα
σημεία της
νόσου τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό σας ή τον ακτινολόγο / το
προσωπικό του
ακτινολογικού τμήματος. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν
αναφέρεται σ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TELEBRIX GASTRO
66,03% (30% ιώδιο) διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 mL διαλύματος περιέχουν:
Ιωξιταλαμική μεγλουμίνη....................66,03
g
ισοδυναμούν με Ιώδιο.........................30 g

Περιεχόμενο ιωδίου ανά mL: 300 mg

Μάζα ιωδίου ανά φιαλίδιο των 50 mL: 15 g

Μάζα ιωδίου ανά φιαλίδιο των 100 mL: 30 g
Έκδοχο με γνωστή δράση: αιθανόλη
(αλκοόλη) (από 0,48 έως 0,52 mL για 100 mL
διαλύματος)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για από του στόματος χορήγηση
ή ορθική χορήγηση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το Telebrix Gastro ενδείκνυται σε ενήλικες
και παιδιά, για από του στόματος ή
ορθική χορήγηση.
Σκιαγραφικό μέσο για εξετάσεις του
γαστρεντερικού σωλήνα με συμβατικές
ακτινολογικές μεθόδους
καθώς και αξονική τομογραφία,
γαστροδωδεκαδακτυλικές
ακτινογραφίες και σκιαγραφικές
εξετάσεις με
υποκλυσμό, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις
όπου αντενδείκνυται το Βάριο.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται
ανά