Teldipin 40 mg/10 mg tablety

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB04

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

tbl 14x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

58 - HYPOTENSIVA

Θεραπευτική περιοχή:

Telmisartan a amlodipín

Περίληψη προϊόντος:

tbl 14x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 84x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 98x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02359-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELDIPIN 40 MG/5 MG TABLETY
TELDIPIN 40 MG/10 MG TABLETY
TELDIPIN 80 MG/5 MG TABLETY
TELDIPIN 80 MG/10 MG TABLETY
telmisartan/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
­
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
­
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
­
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
­
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Teldipin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Teldipin
3.
Ako užívať Teldipin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Teldipin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TELDIPIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Teldipin
obsahuje dve liečivá nazývané telmisartan a amlodipín. Obe tieto
zložky pomáhajú kontrolovať
vysoký krvný tlak:
­
Telmisartan patrí do skupiny liečiv známej ako antagonisty
receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je
látka produkovaná v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev,
a tým zvýšenie krvného tlaku.
Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II, takže sa krvné cievy
uvoľnia a krvný tlak sa zníži.
­
Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory
vápnikových kanálov“. Amlodipín bráni vstupu
vápnika do stien krvných ciev, čím bráni ich zúženiu, a tým
tiež znižuje krvný tlak.
Účinky obidvoch liečiv spolu bránia zužovaniu krvných ciev, tým
sa krvné cievy uvoľnia a

Αρχείο Π.Χ.Π.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02359-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Teldipin 40 mg/5 mg tablety
Teldipin 40 mg/10 mg tablety
Teldipin 80 mg/5 mg tablety
Teldipin 80 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Teldipin 40 mg/5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát).
Teldipin 40 mg/10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát).
Teldipin 80 mg/5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát).
Teldipin 80 mg/10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylát).
Pomocné látky so známym účinkom:
Teldipin 40 mg/5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 57 mg laktózy (ako monohydrát laktózy) a
146,54 mg
sorbitolu.
Teldipin 40 mg/10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 57 mg laktózy (ako monohydrát laktózy) a
146,54 mg
sorbitolu.
Teldipin 80 mg/5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 114 mg laktózy (ako monohydrát laktózy) a
293,08 mg sorbitolu.
Teldipin 80 mg/10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 114 mg laktózy (ako monohydrát laktózy) a
293,08 mg sorbitolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Teldipin 40 mg/5 mg: Oválne mierne bikonvexné dvojvrstvové tablety.
Jedna strana tablety je hnedožltá
mramorovaná. Druhá strana tablety je biela alebo takmer biela s
vyrytou značkou K3.
Rozmery tablety sú 16 mm x 8,5 mm.
Teldipin 40 mg/10 mg: Oválne mierne bikonvexné dvojvrstvové
tablety. Jedna strana tablety je hnedožltá
mramorovaná. Druhá strana tablety je biela alebo takmer biela s
vyrytou značkou K2.
Rozmery tablety sú 16 mm x 8,5 mm.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02359-ZME
2
Teldipin 80 mg/5 mg: Oválne mierne bikonvexné dvojvrstvové tablety.
Jedna strana tablety je hnedožltá
mramorovaná. Druhá strana tablety je biela