Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; telmisartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DB04
amlodipin; telmisartan
tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta telmisartan40 mg / 1 tableta; telmisartan 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
telmisartan in amlodipin
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (14 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-15
1.3.1 Telmisartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047886_1 - Updated: Page 1 of 9 JAZMP-II/013/G, IB/015-23.02.2023 NAVODILO ZA UPORABO TELASSMO 40 MG/5 MG TABLETE TELASSMO 40 MG/10 MG TABLETE TELASSMO 80 MG/5 MG TABLETE TELASSMO 80 MG/10 MG TABLETE telmisartan/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Telassmo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telassmo 3. Kako jemati zdravilo Telassmo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Telassmo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TELASSMO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Telassmo vsebuje dve učinkovini: telmisartan in amlodipin. Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak. - Telmisartan spada med zdravila, imenovana antagonisti angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu, oži žile in tako povečuje krvni tlak. Telmisartan zavira učinek angiotenzina II in tako sprosti žile, krvni tlak pa se zniža. - Amlodipin spada med učinkovine, imenovane zaviralci kalcijevih kanalčkov. Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil ter zmanjša krvni tlak. Delovanje obeh učinkovin prispeva k preprečevanju zožitve žil; žile se sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Telassmo uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri bolnikih, ki že jemljejo telmisartan in amlodipin v teh odmerkih, namesto da bi jem Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1.3.1 Telmisartan/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047885_3 - Updated: Page 1 of 22 JAZMP-II/013/G, IB/015-23.02.2023 1. IME ZDRAVILA Telassmo 40 mg/5 mg tablete Telassmo 40 mg/10 mg tablete Telassmo 80 mg/5 mg tablete Telassmo 80 mg/10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Telassmo 40 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Telassmo 40 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Telassmo 80 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Telassmo 80 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Telassmo 40 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 57 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) in 146,54 mg sorbitola. Telassmo 40 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 57 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) in 146,54 mg sorbitola. Telassmo 80 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) in 293,08 mg sorbitola. Telassmo 80 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) in 293,08 mg sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 40 mg/5 mg: Ovalne, rahlo izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran tablete je rjavkasto rumena, marmorirana. Druga stran tablete je bela ali skoraj bela, z vtisnjeno oznako K3. Velikost: 16 mm x 8,5 mm. 40 mg/10 mg: Ovalne, rahlo izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran tablete je rjavkasto rumena, marmorirana. Druga stran tablete je bela ali skoraj bela, z vtisnjeno oznako K2. Velikost: 16 mm x 8,5 mm. 80 mg/5 mg: Ovalne, rahlo izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran tablete je rjavkasto rumena, marmorirana. Druga stran tablete je bela ali skoraj bela. Velikost: 18 mm x 9 mm. 80 mg/10 mg: Ovalne, rahlo izbočene, dvoslojne tablete. E Διαβάστε το πλήρες έγγραφο