TEKCIS 2-50 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TECHNETIUM TC 99M

Διαθέσιμο από:

CIS BIO INTERNATIONAL (0000010243) ROUTE NATIONALE 306, BP 32, GIF-SUR-YVETTE CEDEX, 91192

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09FX01

INN (Διεθνής Όνομα):

TECHNETIUM (99MTC) PERTECHNETATE

Δοσολογία:

2-50 GBq

Φαρμακοτεχνική μορφή:

RADIONUCLIDE GENERATOR

Σύνθεση:

TECHNETIUM TC 99M (8500012660) 2GBq

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE; INTRAOCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0490/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; RADIONUCLIDE GENERATOR 4GBq () 1 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; RADIONUCLIDE GENERATOR 6GBq () 1 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; RADIONUCLIDE GENERATOR 8GBq () 1 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; RADIONUCLIDE GENERATOR 10GBq () 1 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; RADIONUCLIDE GENERATOR 12GBq () 1 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; RADIONUCLIDE GENERATOR 16GBq () 1 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; RADIONUCLIDE GENERATOR 20GBq () 1 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TEKCIS 2-50 GBQ ΓΕΝΝΉΤΡΙΑ ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΊΩΝ
υπερτεχνητικό νάτριο (
99m
Tc)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περεταίρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό πυρηνικής ιατρικής που θα
επιβλέπει τη
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
πυρηνικής ιατρικής
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tekcis και ποια είναι η χρήση
του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc) που
λαμβάνεται με τη γεννήτρια Tekcis.
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc) που λαμβάνεται με τη
γεννήτρια Tekcis.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tekcis
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TEKCIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tekcis 2-50 GBq γεννήτρια ραδιονουκλιδίων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΣΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού
νατρίου (
99m
Tc) παράγεται μέσω μιας γεννήτριας (
99
Mo/
99m
Tc).
Το τεχνήτιο (
99m
Tc) διασπάται με την εκπομπή
ακτινοβολίας γάμμα με μέση ενέργεια 140
keV και
χρόνο ημιζωής 6,01 ωρών σε τεχνήτιο (
99
Tc), το οποίο μπορεί να θεωρηθεί σχεδόν
σταθερό λόγω του
μεγάλου χρόνου ημιζωής του, 2,13 x 10
5
έτη.
Η γεννήτρια ραδιονουκλιδίων που
περιέχει το μητρικό ισότοπο
99
Mo, προσροφώμενο σε μια
χρωματογραφική στήλη, παράγει ενέσιμο
διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc) με τη μορφή
αποστειρωμένου διαλύματος.
Το
99
Mo στη στήλη είναι σε ισορροπία με το
θυγατρικό ισότοπο που σχηματίζεται
99m
Tc. Οι
γεννήτριες παρέχονται με τις παρακάτω
ποσότητες ραδιενέργειας
99
Mo σε χρόνο αναφοράς
ραδιενέργειας που παράγει σε
ισορροπία τις παρακάτω ποσότητες
τεχνήτιου (
99m
Tc):
Δόση ραδιενέργειας
99m
Tc
(Μέγιστη εκλουόμενη δόση
ραδιενέργειας στην
ημερομηνία βαθμονόμησης,
12:00 CET)
2
4
6
8
10
12
16
20
25
50
GBq
Δόση ραδιενέργειας
99
Mo (την
ημερομηνία βαθμονόμησης,
12:00 CET)
2,5
5
7
9.5
12
14.5
19
24
30
60
GBq