TEICOPLANIN APTAPHARMA 200MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TEICOPLANIN

Διαθέσιμο από:

APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. (0000010686) LIKOZARJEVA ULICA 6, LJUBLJANA, 1000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TEICOPLANIN

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION

Σύνθεση:

TEICOPLANIN (0061036622) 200MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE; ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0226/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TEICOPLANIN APTAPHARMA 200 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
TEICOPLANIN APTAPHARMA 400 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
τεϊκοπλανίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Teicoplanin AptaPharma κόνις και
διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί
το Teicoplanin AptaPharma κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση
3.
Πώς να χρησιμοποι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Teicoplanin AptaPharma

200 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος
προς έγχυση
Teicoplanin AptaPharma

400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος
προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg
τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι
λιγότερες από 200.000 IU.
Μετά από την ανασύσταση, τα διαλύματα
θα περιέχουν 200 mg τεϊκοπλανίνης σε 3,0 ml.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 mg
τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι
λιγότερες από 400.000 IU.
Μετά από την ανασύσταση, τα διαλύματα
θα περιέχουν 400 mg τεϊκοπλανίνης σε 3,0 ml.
Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο
Κάθε φιαλίδιο με Teicoplanin AptaPharma 200 mg
κόνεως και διαλύτη για παρασκευή
ενεσίμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει περίπου 10 mg νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο με Teicoplanin AptaPharma 400 mg
κόνεως και διαλύτη για παρασκευή
ενεσίμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει περίπου 10 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση
Κόνις για ενέ�