TEGRETOL CO.R.F.C.T 400MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CARBAMAZEPINE

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

CARBAMAZEPINE

Δοσολογία:

400MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CO.R.F.C.T (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ)

Σύνθεση:

CARBAMAZEPINE 400MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CARBAMAZEPINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800304405017 BTx30(BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800304405024 BTx100(BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TEGRETOL® 200 MG ΔΙΣΚΊΑ
TEGRETOL® 200 MG ΚΑΙ 400 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ,
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
TEGRETOL® 100 MG / 5 ML ΣΙΡΌΠΙ ΚΑΡΒΑΜΑΖΕΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1
Τι είναι το Tegretol και ποια είναι η χρήση
του
................................................................................
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tegretol
.......................................

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TEGRETOL
® (ΚΑΡΒΑΜΑΖΕΠΊΝΗ)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TEGRETOL
®
200 mg δισκία
TEGRETOL
®
200 mg και 400 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
TEGRETOL
®
100 mg / 5 mL σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Καρβαμαζεπίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg
καρβαμαζεπίνης.
Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
(τεμαχιζόμενο) περιέχει 200
mg ή 400 mg καρβαμαζεπίνης.
Τα 5 ml ( = 1 μεζούρα) σιροπιού περιέχουν
100 mg καρβαμαζεπίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 200mg:
πολυοξυλιωμένο κικέλαιο υδρογονωμένο
(Cremophor RH40), 0,22mg
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 400mg:
πολυοξυλιωμένο κικέλαιο υδρογονωμένο
(Cremophor RH40), 0,44mg
Σιρόπι:
διάλυμα σορβιτόλης 175mg/ml,
προπυλενογλυκόλη 25mg/ml,
υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E
218), 1,2mg/ml, υδροξυβενζοϊκός
προπυλεστέρας, 0,3mg/ml
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
(τεμαχιζόμενα)
Σιρόπι
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Eπιληψία
-
Απλές ή σύνθετες εστιακές κρίσεις (με
ή