Tegretol 2% Suspension zum Einnehmen

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

carbamazepinum

Διαθέσιμο από:

Novartis Pharma Schweiz AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

carbamazepinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

carbamazepinum 100 mg, macrogoli 8 stearas typus I, hydroxyethylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 1.25 g, propylenglycolum 125 mg, aqua purificata, aromatica (Caramel), saccharinum natricum, E 200, propylis parahydroxybenzoas 1.5 mg, E 218 6 mg ad suspensionem pro 5 ml corresp. natrium 0.57 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antiepilepticum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1986-07-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tegretol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Tegretol und wann wird es angewendet?
Tegretol mit dem Wirkstoff Carbamazepin ist ein Antiepileptikum und
wird auf Verschreibung des
Arztes bzw. der Ärztin angewendet zur Behandlung von Anfallsleiden
(Epilepsie) bei Erwachsenen und
Kindern. Weiterhin wird es auch angewendet zur Behandlung von einigen
Nervenerkrankungen, z.B.
Trigeminusneuralgie, bei bestimmten psychischen (seelischen)
Erkrankungen (Manie, manisch-
depressive Krankheit) sowie bei Beschwerden, die während einer
Alkoholentziehungskur auftreten.
Wann darf Tegretol nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auf den Wirkstoff
Carbamazepin oder ähnliche
Wirkstoffe wie z.B. Oxcarbazepin (Trileptal) oder andere Arzneimittel,
die ebenfalls mit
Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht werden, wie
z.B. Trizyklische Antidepressiva
(z.B. Amitriptylin, Imipramin) darf Tegretol nicht angewendet werden.
Tegretol darf ebenfalls nicht angewendet werden bei gleichzeitiger
Einnahme von bestimmten
Arzneimitteln, sogenannten Monoamino-Oxidase-Inhibitoren (MAOIs) zur
Behandlung von
Depressionen.
Bei bestimmten Begleiterkrankungen sollten Sie Tegretol nicht oder
erst nach eingehender ärztlicher
Prüfung einnehmen. Deshalb informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin, wenn Sie an folgenden
Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben:
·Störungen der Herzfunktion,
·Blutbildungsstörungen,
·Leber- oder Nierenerkrankungen,
·gemischten Anfallsformen der Epilepsie,
·erhöhter Augeninnendruck (Glaukom, grüner Star),
·Ve

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Tegretol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carbamazepinum.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Sodium carboxylmethyl cellulose (hergestellt aus
gentechnisch veränderter Baumwolle);
Excip. pro compr.
Divitabs CR: Excip. pro compr. obduct.
Orale Suspension 2%: Saccharinum natricum; Conserv.: E200, E216, E218,
Arom.: Vanillinum et
alia; Excip. ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 200 mg und 400 mg Carbamazepinum.
Divitabs CR (Modified-release-Filmtabletten, teilbar) zu 200 mg und
400 mg Carbamazepinum.
Orale Suspension zu 100 mg Carbamazepinum/5 ml (= 1 Messlöffel). Die
orale Suspension enthält
875 mg/5 ml Sorbitol, welches langsam in Glukose umgewandelt wird; die
orale Suspension ist für
Diabetiker geeignet.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Epilepsie
·Komplexe oder einfache partielle Anfälle (mit oder ohne
Bewusstseinsverlust) mit oder ohne
sekundärer Generalisierung.
·Generalisierte tonisch-klonische Anfälle.
·Mischformen von Anfällen.
·Tegretol ist geeignet für Monotherapie und Kombinationstherapie.
·Tegretol ist üblicherweise nicht wirksam bei Absenzen (Petit mal)
sowie bei myoklonischen
Anfällen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
·Akute Manie und Dauertherapie von bipolaren affektiven Störungen
mit dem Ziel Verhütung oder
Milderung von Rezidiven.
·Alkohol-Entzugssyndrom.
·Idiopathische Trigeminusneuralgie sowie Trigeminusneuralgie auf
Grund multipler Sklerose
(typisch oder atypisch).
·Idiopathische Glossopharyngeusneuralgie.
Dosierung/Anwendung
Dosierung in besonderen klinischen Situationen
Ältere Patienten
Wegen möglicher medikamentöser Interaktionen und unterschiedlicher
Pharmakokinetik der
Antiepileptika soll die Dosierung von Tegretol bei älteren Patienten
mit Vorsicht gewählt werden.
Es wird eine Initialdosis von 100 mg 2×/d empfohlen.
Patienten, die auf Grund ihrer Abstammung mögliche Träger des
HLA-A*3101 Allels sind
Vor Beginn einer Behandlung mit Tegretol wird empfohlen, Patienten,
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