TEFOR DUOTAB 0,1 MG 100 TABLET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

LEVOTIROKSIN SODYUM

Διαθέσιμο από:

SCHERING PLOUGH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H03AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

Levotiroksin sodyum

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

2016-03-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

KULLANMA TALİMATI 

TEFOR DUOTAB 0.1MG TABLET 
AĞIZDAN KULLANILIR. 

·  _ETKIN MADDE:_ Levotiroksin sodyum 0.1mg 

· 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Sodyum  sitrat,  nişasta,  jelatin,  gliserol, talk, laktoz monohidrat, 
aerosil ve magnezyum stearat. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
· 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
· 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
· 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
· 
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
· 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_TEFOR DUOTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TEFOR DUOTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TEFOR DUOTAB NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TEFOR DUOTAB’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
TEFOR DUOTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

TEFOR DUOTAB, tiroid hormonları olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. 

TEFOR DUOTAB, kutu içerisinde alu/alu blisterlerde; beyaz renkli, bir yüzü çentikli diğer 
yüzü ZK/2 baskılı 100 tabletten oluşmaktadır. 

TEFOR DUOTAB, vücudunuzda üretilen tiroid hormonu miktarı yetersizse (hipotiroidizm), 
takviye  olarak  kullanılır.  TEFOR  DUOTAB  ayrıca  guatr (tiroid  bezinin  büyümesi)  veya 
tiroid nodüllerinin (tiroid bezi
ndeki  yumruların)  veya�

Αρχείο Π.Χ.Π.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

TEFOR DUOTAB 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Levotiroksin sodyum  
0.1mg 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Laktoz monohidrat 

84mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Tablet 

Yuvarlak tabletler; bir tarafı konveks, bir tarafı düz. Konveks tarafa, aşağıda verilen kod 
basılmıştır. Düz taraf ise çentiklidir. 
TEFOR DUOTAB 0.100 mg tablet; kod ZK/2; beyaz renktedir. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

· 
Herhangi bir etiyolojiye bağlı hipotiroidizmde replasman terapisi olarak. 
· 
Guatr,  nodül  ve  tiroid  kanseri  bulunması  halinde  radyolojik  ve/veya  cerrahi  tedavisi 
sonrasında Tiroid Stimulan Hormon (TSH) düzeyinin baskılanması için. 
·  Hipotiroidizmden korunmak için
antitiroid ilaçlara destek olarak. 
· 
Tanı testlerinde tiroid aktivitesinin baskılanması için. 
· 
Lityum benzeri diğer ilaçların guatrojenik etkilerinin baskılanması için. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGUL
AMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Doz, klinik yanıta ve laboratuvar tetkiklerinin (TSH, T3 ve/veya T4) sonuçlarına göre birey 
bazında belirlenmelidir. 

ERIŞKINLER: 
HIPOTIROIDIZM 
durumunda  günlük  başlangıç  dozu  (50  ile  100  mcg  arası),  ötiroid  durum 
sağlanana dek kademeli olarak  iki  haftada bir 25-50 mcg arttırılabilir. İdame dozu genel 
olarak günlük 100 ile 200 mcg arasındadır. 

Daha  önce  ötiroid  bir  hastada  tiroid  bezininin  cerrahi  olarak  alınmasından  sonra,  hızlı 
replasman gereklidir ve teda
viye bundan dolayı düşük dozdan kademeli olarak yükseltilerek 
başlanmamalıdır. 

1/9 
TSH SÜPRESYONU 
için  normal  günl