TECHNEGEN GENER.RN 2,28-200,00 GBq (as 2,00-175,0 GBq)/GENERATOR

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); SODIUM PERTECHNETATE (99M TC)

Διαθέσιμο από:

Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΟΣ-Α.ΜΠΟΥΜΠΑΣ Ο.Ε. Δ.Τ. MEDIRAY (ΜΕΝΤΙΡΕΪ) Λεωφόρος Μεσογείων 224 & Αετιδέων 2, 155 61 Χολαργός 210.6543807, 6535927

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09FX01

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); SODIUM PERTECHNETATE (99M TC)

Δοσολογία:

2,28-200,00 GBq (as 2,00-175,0 GBq)/GENERATOR

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GENER.RN (ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΟΥ)

Σύνθεση:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO) 2,28GBq; SODIUM PERTECHNETATE (99M TC) 2GBq

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

TECHNETIUM (99mTc) PERTECHNETATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802962301014 1γεννήτρια ραδιονουκλιδίων + ΚΙΤ έκλουσης (8 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΜΕ ΕΚΛΟΥΤΗ ΚΑΙ 8 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΚΕΝΟΥ [ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΓΙΑ ΤΟ ΕΚΛΟΥΣΜΑ) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
TECHNEGEN
Γεννήτρια ραδιονουκλιδίων
2,28-200,00 GBq, Μολυβδαινικό Νάτριο(
99
Mo) υπό μορφή ιόντος
99
Mo από το οποίο
προκύπτει
2,00-175,00 GBq Υπερτεχνητικό Νάτριο (
99m
Tc) υπό μορφή ιόντος
99m
Tc
_ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ _
_ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ._

_Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά._

_Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό σας._

_Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο _
_οδηγιών ή κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που επιδεινώνεται
ενημερώσετε άμεσα τον ιατρό σας._
_ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:_
_1. Τι είναι το _TECHNEGEN
_ και ποια είναι η χρήση του_
_2._
_Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το _TECHNEGEN
_3._
_Πώς να χρησιμοποιήσετε το_ TECHNEGEN
_4._
_Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες_
_5._
_Πώς να φυλάσσεται το _TECHNEGEN
_6._
_Λοιπές πληροφορίες_
_1. _
_ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ _TECHNEGEN_ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ_
Το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται αποκλειστικά για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το έκλουσμα
99m
Tc Υπερτεχνητικού Νατρίου που
προέρχεται από τη γεννήτρια
99
Mo/
99m
Tc
χρησιμοποιείται σαν συστατικό �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TECHNEGEN γεννήτρια Ραδιονουκλιδίου
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2,28-200,00 GBq, Μολυβδαινικό Νάτριο (
99
Mo) υπό μορφή ιόντος
99
Mo από το οποίο
προκύπτει 2,00-175,00 GBq Υπερτεχνητικό
Νάτριο (
99m
Tc), υπό μορφή ιόντος.
Το τεχνήτιο – 99m (T
1/2
= 6.02 h, E=140.5 keV) προέρχεται από έκλουση
της στήλης της
γεννήτριας με διάλυμα NaCl 0.9 %, με αρχικό
ισότοπο το μολυβδαίνιο-99 (T
1/2
= 66 h, E=740
keV), προσροφημένο σε αυτή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γεννήτρια ραδιονουκλιδίων (στείρο
έκλουσμα
99m
Tc υπερτεχνητικού Νατρίου που
προέρχεται
από γεννήτρια).
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται αποκλειστικά για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το έκλουσμα (
99m
Tc-υπερτεχνητικό Νάτριο) που
προέρχεται από τη γεννήτρια
99
Mo/
99m
Tc
χρησιμοποιείται σαν ραδιενεργό
συστατικό για την επισήμανση
τυποποιημένων συσκευασιών
(κιτ) προς παρασκευή ραδιοφαρμάκων που
χρησιμοποιούνται σε διαγνωστικές
απεικονίσεις
και παρασκευάζονται σύμφωνα με την
διαδικασία επισήμανσης που
περιγράφεται στις
οδηγίες επισήμανση�