TAVOCTAME PD.SOL.INF (4+0,5)G/VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR05

INN (Διεθνής Όνομα):

PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM

Δοσολογία:

(4+0,5)G/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

PIPERACILLIN SODIUM 4,169G; TAZOBACTAM SODIUM 0,536G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PIPERACILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 84474/02-07-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802877803016 BTx1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ; Συσκευασίες: 2802877803023 BTx15VIALS 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TAVOCTAME 2 G / 0,25 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
TAVOCTAME 4 G / 0,5 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
Πιπερακιλλίνη / Ταζομπακτάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το TAVOCTAME και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TAVOCTAME
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TAVOCTAME
4.
Πιθα�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAVOCTAME 2 g / 0,25 g κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
TAVOCTAME 4 g / 0,5 g κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη
(ως νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 2 g και
ταζομπακτάμη (ως
νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 0,25 g.
Κάθε φιαλίδιο TAVOCTAME 2 g / 0,25 g περιέχει 4.7
mmol (108 mg) νάτριο.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη
(ως νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 4 g και
ταζομπακτάμη (ως
νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 0,5 g.
Κάθε φιαλίδιο TAVOCTAME 4 g / 0,5 g περιέχει 9.4
mmol (216 mg) νάτριο.
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το TAVOCTAME ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες
και σε παιδιά
ηλικίας άνω των 2 ετών (βλ. παραγράφους
4.2 και 5.1):
2
ΕΝΉΛΙΚΟΙ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ
-
Σοβαρή πνευμονία,
συμπεριλαμβανομένης της
νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας
συνδεόμενης με τη χρήση αναπνευστήρα
-
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού συστήματος
(συμπεριλαμβανομένης της
πυελο