TARVEXOL

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

PACLITAXEL

Διαθέσιμο από:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINEOPLASICO

INN (Διεθνής Όνομα):

PACLITAXEL

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASICO

Περίληψη προϊόντος:

6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML - 1004705600015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT ENVOL FA VD TRANS X 5ML - 1004705600023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 16,7 ML - 1004705600031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT ENVOL FA VD TRANS X 16,7ML - 1004705600041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

TARVEXOL
(PACLITAXEL)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 6 MG/ML
Tarvexol- 6mg/mL - solução injetável - VPS04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TARVEXOL
PACLITAXEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
TARVEXOL
(paclitaxel)
solução
injetável
6
mg/mL.
Embalagem
contendo
1
frasco-ampola
de
30mg/5mL
ou
100mg/16,7mL e embalagem de segurança (oncosafe).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE TARVEXOL CONTÉM:
paclitaxel..................................................... 6,0 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 frasco-ampola
(óleo de rícino e álcool etílico)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CARCINOMA DE OVÁRIO
1
- Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina
para o tratamento do carcinoma avançado de
ovário.
- Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de
ovário.
CÂNCER DE MAMA
2
- Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo,
administrado em sequência a uma terapia
padrão combinada.
- Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6
meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve
incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada.
- Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de
mama, em combinação com trastuzumabe, em
pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como
determinado por imunohistoquímica.
- Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para
doença metastática. A terapia anterior deve
incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada.
CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DO PULMÃO
3
- Tratamento de primeira linha em combinação com um composto de
platina ou como agente único para o tratamento
do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não
são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com
potencial de cura.
SARCOMA DE KAPOSI
- Tratamento de segunda linha no sarcoma de Kaposi re