TARO-TRAMADOL ER Comprimé (à libération prolongée)

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de tramadol

Διαθέσιμο από:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOL

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé (à libération prolongée)

Σύνθεση:

Chlorhydrate de tramadol 200MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

30/100

Τρόπος διάθεσης:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Θεραπευτική περιοχή:

OPIATE AGONISTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

Monographie de produit
TARO-TRAMADOL ER (comprimés de chlorhydrate de tramadol à
libération contrôlée)
Page 1 de 69
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
TARO‐TRAMADOL ER
Comprimés de chlorhydrate de tramadol à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée, 100 mg, 200 mg, 300 mg, Orale
Norme de Taro
Analgésique opioïde
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Numéro de contrôle de la présentation : 264182
Date d’approbation initiale :
24 décembre 2015
Date de révision :
3 janvier 2023
Monographie de produit
TARO-TRAMADOL ER (comprimés de chlorhydrate de tramadol à
libération contrôlée)
Page 2 de 69
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
L’étiquetage est passé de « Pr » à « N »
03/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1
Cons
i
dérat
i
ons posologiques
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, abus, dépendance et
mésusage
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique, Hyperalgésie induite
par les opioïdes
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............................................. 4
1
INDICATIONS........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.............