TARO-CELECOXIB Capsule
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-02-2023
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Δραστική ουσία:
Célécoxib
Διαθέσιμο από:
SUN PHARMA CANADA INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M01AH01
INN (Διεθνής Όνομα):
CELECOXIB
Δοσολογία:
100MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Capsule
Σύνθεση:
Célécoxib 100MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
250ML
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2014-11-17
Αρχείο Π.Χ.Π.
TARO-CELECOXIB (célécoxib) Page 1 de 71
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PATIENTS
PR
TARO-CELECOXIB
Capsules de
célécoxib
Capsules, 100 et à 200 mg, pour administration
ora
l
e
Norme
reconnue
Code ATC :
M01AH01
Anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS)
Numéro de contrôle de la présentation :
271366
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Date
d’autorisation
initiale
:
23 mars 2021
Date
de
révision
:
06 février 2023
_TARO-CELECOXIB (célécoxib)_
_Page 2 de 71_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse_
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées_
_graves_
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
...................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PR
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