TARO-AMPHETAMINE XR Capsule (à libération prolongée)

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Sels mixtes d'amphétamine

Διαθέσιμο από:

SUN PHARMA CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMFETAMINE

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule (à libération prolongée)

Σύνθεση:

Sels mixtes d'amphétamine 5MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Annexe G (LRCDAS I)

Θεραπευτική περιοχή:

AMPHETAMINES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161310001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Monographie d’_
_TARO-AMPHETAMINE XR_
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_(sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
TARO-AMPHETAMINE XR
®
Sels mixtes d’amphétamine
Gélules de libération prolongée
5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg et 30mg
(sous forme de saccharate de d-amphétamine, d'aspartate
d'amphétamine monohydraté, de sulfate
de d-amphétamine, de sulfate d'amphétamine)
ORALE
STIMULANT DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive,
Brampton, Ontario
Canada L6T1C1
Numéro de contrôle de la présentation: 259769
Date d’approbation initiale :
18 mars 2021
Date de préparation:
18 janvier 2022
_Monographie d’_
_TARO-AMPHETAMINE XR_
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_(sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucun changement majeur d'étiquette au cours des 24 derniers mois.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE
SONT PAS RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................
2
1
INDICATIONS
........................................................................................................
4
1.1 Enfants
.............................................................................................................
5
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................
6
4.1 Considérations posologiques
..................................................................