Tarivid 200 200 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Ofloxacinum

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ofloxacinum

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990111220; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990111213

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TARIVID 200
200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ofloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tarivid 200 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tarivid 200
3.
Jak przyjmować Tarivid 200
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tarivid 200
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TARIVID 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tarivid 200 zawiera jako substancję czynną ofloksacynę, lek
należący do grupy fluorochinolonów,
działający bójczo na bakterie wywołujące zakażenia.
Tarivid 200 jest wskazany u dorosłych w leczeniu następujących
zakażeń bakteryjnych:

ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu
moczowego,

bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie jąder i
najądrzy,

zapalenie narządów miednicy mniejszej, w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwbakteryjnymi.
Dla poniżej wymienionych wskazań lek Tarivid 200 należy stosować
tylko wtedy, gdy użycie innych
leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych
zakażeń uzna się za
niewłaściwe:

niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego,

zapalenie cewki moczowej,

powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich,

ostre bakteryjne zapalenie zatok,

ostre nasilenie przewlekłej obturacy

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tarivid 200, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ofloksacyny (
_Ofloxacinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe z odcieniem żółtawym, obustronnie wypukłe, podłużne
tabletki powlekane z linią podziału po
obu stronach i wytłoczonym oznaczeniem „MXI” oraz logo Hoechst po
obu stronach.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Poniższe wskazania do stosowania dotyczą osób dorosłych.
Tarivid 200 wskazany jest u dorosłych w leczeniu następujących
zakażeń bakteryjnych (patrz
punkty 4.4 i 5.1):

ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu
moczowego,

bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie jąder i
najądrzy,

zapalenie narządów miednicy mniejszej, w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwbakteryjnymi.
Dla poniżej wymienionych wskazań produkt leczniczy Tarivid 200
należy stosować tylko wtedy, gdy
użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do
leczenia tych zakażeń uzna się
za niewłaściwe (patrz punkt 4.4):

niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego,

zapalenie cewki moczowej,

powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich,

ostre bakteryjne zapalenie zatok,

ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym
zapalenia oskrzeli,

pozaszpitalne zapalenie płuc.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia i jest oparte
na następujących wytycznych.
_DOROŚLI Z PRAWIDŁOWĄ CZYNNOŚCIĄ NEREK (KLIRENS KREATYNINY >50
ML/MIN) _
Zalecane dawkowanie w zatwierdzonych wskazaniach jest podane w
poniższych tabelach.
2
WSKAZANIA D