Targinact 80 mg/40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

Nalokson, oksikodon

Διαθέσιμο από:

Mundipharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA55

INN (Διεθνής Όνομα):

Nalokson, oksikodon

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Σύνθεση:

Nalokson 36 mg / 1 tableta; oksikodon 72 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v za otroke varnem pretisnem omotu)

Τρόπος διάθεσης:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Θεραπευτική ομάδα:

oksikodon in nalokson

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
TARGINACT 60 MG/30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 80 MG/40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE
1.
Kaj je zdravilo Targinact in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Targinact
3.
Kako jemati zdravilo Targinact
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Targinact
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TARGINACT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kako deluje zdravilo Targinact
Zdravilo Targinact vsebuje kot učinkovini oksikodonijev klorid in
naloksonijev klorid. Oksikodonijev
klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Targinact
in je močan analgetik (zdravilo
proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga učinkovina zdravila
Targinact je naloksonijev klorid, ki
deluje proti zaprtju. Motnje v delovanju črevesja (npr. zaprtje) so
značilen neželeni učinek zdravljenja
z opioidnimi protibolečinskimi zdravili.
Zdravilo Targinact so vam predpisali za zdravljenje hudih bolečin, ki
jih lahko ustrezno nadzorujemo
samo z opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan,
da preprečuje zaprtje.
Zdravilo Targinact je primerno za uporabo samo pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARGINACT
NE JEMLJITE ZDRAVILA TARGINACT

če ste alergični na oksikodonijev klorid, naloksonijev klorid ali
katero koli ses

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Targinact 60 mg/30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 80 mg/40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Targinact 60 mg/30 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 54 mg
oksikodona in 30 mg naloksonijevega klorida kot 32,7 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 27 mg naloksona.
Zdravilo Targinact 80 mg/40 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 80 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 72 mg
oksikodona in 40 mg naloksonijevega klorida kot 43,6 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 36 mg naloksona.
Zdravilo Targinact 60 mg/30 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 77,1 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Zdravilo Targinact 80 mg/40 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 45,2 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Zdravilo Targinact 60 mg/30 mg
Rdeče tablete v obliki kapsul z nominalno dolžino 14 mm in s filmsko
oblogo, z vtisnjeno oznako
“OXN” na eni strani in “60” na drugi strani.
Zdravilo Targinact 80 mg/40 mg
Rjave tablete v obliki kapsul z nominalno dolžino 14 mm in s filmsko
oblogo, z vtisnjeno oznako
“OXN” na eni strani in “80” na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidnimi
analgetiki.
Dodan opioidni antagonist nalokson preprečuje z opioidi povzročeno
zaprtje, tako da blokira vezavo
oksikodona na lokalne opioidne receptorje v črevesju.
Zdravilo Targinact je indicirano pri odraslih.
3
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Analgetični učinek zdravila Targinact ustreza učinku farmacevtskih
oblik s podaljšanim sproščanjem,
ki vsebujejo oksikodonijev klorid.
Odmerjanje moramo prilagoditi glede n