Targinact 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

nalokson; oksikodon

Διαθέσιμο από:

Mundipharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA55

INN (Διεθνής Όνομα):

nalokson; oksikodon

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Σύνθεση:

nalokson 9 mg / 1 tableta  oksikodon18 mg / 1 tableta; oksikodon 18 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

60 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp/Spec

Θεραπευτική ομάδα:

oksikodon in nalokson

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-WS/076 (WS/1364)-8. 9. 2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/076 (WS/1364)-8. 9. 2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
TARGINACT 5 MG/2,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 10 MG/5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 20 MG/10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 40 MG/20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Targinact in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Targinact
3.
Kako jemati zdravilo Targinact
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Targinact
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TARGINACT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Targinact je v obliki tablete s podaljšanim sproščanjem,
kar pomeni, da se njeni zdravilni
učinkovini sproščata daljše obdobje. Delovanje tablete traja 12
ur.
To zdravilo je samo za odrasle.
Lajšanje bolečine
Zdravilo Targinact so vam predpisali za zdravljenje hudih bolečin, ki
jih lahko ustrezno nadzorujemo
samo z opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan,
da preprečuje zaprtje.
Kako to zdravilo deluje pri lajšanju bolečine
To zdravilo vsebuje zdravilni učinkovini: oksikodonijev klorid in
naloksonijev klorid. Oksikodonijev
klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Targinact
in je močan analgetik (zdravilo
proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga zdravilna učinkovina
zdr

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-WS/076 (WS/1364)-8. 9. 2023
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/076 (WS/1364)-8. 9. 2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Targinact 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Targinact 5 mg/2,5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega
klorida, kar ustreza 4,5 mg
oksikodona in 2,5 mg naloksonijevega klorida kot 2,73 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 2,25 mg naloksona.
Targinact 10 mg/5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 9 mg
oksikodona in 5 mg naloksonijevega klorida kot 5,45 mg naloksonijevega
klorida dihidrata, kar
ustreza 4,5 mg naloksona.
Targinact 20 mg/10 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 18 mg
oksikodona in 10 mg naloksonijevega klorida kot 10,9 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 9 mg naloksona.
Targinact 40 mg/20 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 36 mg
oksikodona in 20 mg naloksonijevega klorida kot 21,8 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 18 mg naloksona.
Targinact 5 mg/2,5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 68,2 mg brezvodne
laktoze.
Targinact 10 mg/5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 61,0 mg brezvodne
laktoze.
Targinact 20 mg/10 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 51,8 mg brezvodne
laktoze.
Targinact 40 mg/20 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 103,6 mg
brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
JAZMP-WS/076 (WS/1364)-8. 9. 2023
3
Targinact