Tapin 25 mg/ g / 25 mg/ g

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Lidokain / Prilokain

Διαθέσιμο από:

Orifarm Generics (3)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB20

INN (Διεθνής Όνομα):

Lidocaine / Prilocaine

Δοσολογία:

25 mg/ g / 25 mg/ g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Krem

Μονάδες σε πακέτο:

Tube 5x5 g

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2011-02-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TAPIN 25 MG/G + 25 MG/G KREM
LIDOKAIN OG PRILOKAIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt
deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tapin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tapin
3.
Hvordan du bruker Tapin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tapin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tapin er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Tapin inneholder to virkestoff, lidokain og prilokain, som begge
virker lokalbed
淡
vende. N
奪
r Tapin
sm
淡
res p
奪
huden blir hudoverflaten nummen i en kort tidsperiode. Tapin p
奪
f
淡
res huden f
淡
r
enkle medisinske prosedyrer for
奪
hindre at du kjenner smerte i huden. Du vil imidlertid fremdeles f
淡
le trykk og ber
淡
ring.
Til voksne og barn:
Brukes etter avtale med lege eller helses
淡
ster.
Lokalbed
淡
vende middel som p
奪
f
淡
res f
淡
r:
•
spr
淡
ytestikk eller blodpr
淡
ve
•
mindre hudoperasjoner
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tapin
Bruk ikke Tapin
•
hvis du er allergisk overfor lidokain eller prilokain, eller andre
liknende lokalbed
淡
vende
legemidler
•
hvis du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i de

Αρχείο Π.Χ.Π.

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tapin 25 mg/g + 25 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g Tapin krem inneholder lidokain 25 mg og prilokain 25 mg
Hjelpestoffer
med kjent effekt
: Ricinusolje, polyoksylert, hydrogenert (Arlatone G)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Tapin krem er en olje-i-vann-emulsjon der oljefasen består av en
eutektisk blanding av lidokainbase og
prilokainbase i forholdet 1:1.
Utseende
Hvit myk krem.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Tapin krem er indisert for:
•
Topisk anestesi av huden i forbindelse med:
‾
kanyleinnføring, f.eks. intravenøse katetre eller ved
blodprøvetaking,
‾
overfladiske kirurgiske prosedyrer,
hos voksne og pediatriske pasienter
•
Topisk anestesi av genitalslimhinner, f.eks. før overfladiske
kirurgiske prosedyrer eller
infiltrasjonsanestesi, hos voksne og ungdom ≥ 12 år
•
Topisk anestesi av leggsår for å lette mekanisk rensing/debridering
kun hos voksne
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom_
Detaljer vedrørende indikasjon eller prosedyre for bruk med dosering
og applikasjonstid er gitt i tabell 1 og
2.
For ytterligere veiledning om riktig bruk av produktet i slike
prosedyrer, se
_Administrasjonsmåte_
.
TABELL 1
VOKSNE OG UNGDOM FRA 12 ÅR OG OPPOVER
INDIKASJON/PROSEDYRE
DOSERING OG APPLIKASJONSTID
HUD
Mindre prosedyrer, f.eks. kanyleinnføring og
kirurgisk behandling av lokale lesjoner.
2 g (ca. en halv 5 g tube) eller ca. 1,5 g/10 cm
2
i 1
til 5 timer
1)
.
Prosedyrer
på
nybarbert
hud
over
store
hudområder,
f.eks.
hårfjerning
med
laser
(appliseres av pasienten selv)
Maksimal anbefalt dose: 60 g. Maksimalt
anbefalt behandlet område: 600 cm
2
i
minimum 1 time, maksimalt 5 timer
1)
.
Aldersgruppe
Prosedyre
Dosering og applikasjonstid
Mindre prosedyrer, f.eks.
kanyleinnføring og
kirurgisk behandling av
lokale lesjoner.
Ca. 1 g/10 cm
2
i 1 time (se
nærmere opplysninger
nedenfor)
Nyfødte spedbarn og spedbarn
0-2 måneder
1) 2) 3)
Opptil 1 g og 10 cm
2