Tapin 25 mg / 25 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Lidokain / Prilokain

Διαθέσιμο από:

Orifarm Generics A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB20

INN (Διεθνής Όνομα):

Lidocaine / Prilocaine

Δοσολογία:

25 mg / 25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Medisinert plaster

Μονάδες σε πακέτο:

Eske 2 stk

Τρόπος διάθεσης:

F

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Tapin 25 mg/25 mg medisinert plaster
lidokain/prilokain
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tapin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tapin
3.
Hvordan du bruker Tapin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tapin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tapin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Tapin inneholder to virkestoff som kalles lidokain og prilokain. De
tilhører en gruppe legemidler som
kalles lokalanestetika.
Når Tapin påføres huden, blir hudoverflaten nummen i en kort
tidsperiode. Tapin påføres huden før visse
medisinske prosedyrer for å hindre at du kjenner smerte i huden. Du
vil imidlertid fremdeles føle trykk og
berøring.
Voksne, ungdom og barn
Lokalbedøvende middel som kan påføres før:
•
sprøytestikk (for eksempel før en injeksjon eller en blodprøve)
•
mindre hudoperasjoner.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tapin
Bruk ikke Tapin:
•
dersom du er allergisk overfor lokalbedøvende midler, virkestoffene
lidokain og prilokain eller
noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
R

Αρχείο Π.Χ.Π.

Side 1 av 10
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tapin 25 mg/25 mg medisinert plaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert plaster inneholder: Lidokain 25 mg og prilokain 25 mg.
Frisettingsoverflate: 10 cm
2
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Medisinert plaster
Tapin plaster består av et absorberende cellulose lag, mettet med 1 g
lidokain/prilokain emulsjon 5 % festet
til et beskyttende laminatlag, omgitt med festekant.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Tapin plaster er indisert for:

Topikal anestesi av intakt hud i forbindelse med:
o
kanyleinnføring, f.eks. intravenøse katetre eller ved
blodprøvetaking,
o
overfladiske kirurgiske prosedyrer
hos voksne og pediatriske pasienter.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom _
Detaljer vedrørende indikasjon eller prosedyre for bruk med dosering
og applikasjonstid er gitt i
tabell 1 og 2.
For ytterligere veiledning om riktig bruk av produktet i slike
prosedyrer, se Administrasjonsmåte.
TABELL 1 VOKSNE OG UNGDOM FRA 12 ÅR OG OPPOVER
INDIKASJON/PROSEDYRE
DOSERING OG APPLIKASJONSTID
HUD
Mindre prosedyrer, f.eks. kanyleinnføring og
kirurgisk behandling av lokale lesjoner.
1 eller flere plaster(e) settes på hudområde(ne) i
1-5 timer
1).
1)
Etter en lengre applikasjonstid reduseres anestesieffekten.
Side 2 av 10
TABELL 2 PEDIATRISKE PASIENTER 0-11 ÅR
ALDERSGRUPPE
PROSEDYRE
DOSERING OG APPLIKASJONSTID
Mindre prosedyrer, f.eks.
kanyleinnføring og kirurgisk
behandling av lokale lesjoner.
1 eller flere plaster(e) i 1 time
(se detaljer under).
Nyfødte spedbarn og spedbarn
0-2 måneder
1) 2) 3) 7)
Ikke flere enn 1 plaster i 1
time.
4)
Spedbarn 3-11 måneder
1)2) 7)
Opptil 2 plastre i 1 time
5)
Småbarn og barn 1-5 år
Opptil 10 plastre i 1-5 timer
6)
Barn 6-11 år
Opptil 20 plastre i 1-5 timer
6)
Pediatriske pasienter med
atopisk dermatitt
Før fjerning av mollusker
Applikasjonstid: 30 minutter
1)
Hos nyfødte spedbarn og barn under 3 måneder, bør kun én enkelt
dose gis i løpet av et døgn. For ba