Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tamsulozin
KRKA, d.d., Novo mesto
G04CA02
tamsulozin
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
tamsulozin 0,37 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
tamsulozin
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-02-27
1.3.1 Tamsulosin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text029544_1 - Updated: JAZMP – IA/028/G – 10.01.2022 Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO TANYZ 0,4 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM tamsulozinijev klorid PRED ZAČETKOM ZDRAVILA JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Tanyz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tanyz 3. Kako jemati zdravilo Tanyz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tanyz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TANYZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO TANYZ Učinkovina v zdravilu Tanyz je tamsulozinijev klorid. Deluje tako, da sprošča mišice v prostati in sečnici (cev, po kateri se seč izloča iz telesa), s čimer olajša pretok seča skozi sečnico in izločanje seča. V žlezi prostati, mehurju in sečnici so specializirane celice, ki vsebujejo receptorje alfa 1A . Ti receptorji povzročajo krčenje mišic v sečnici. Zdravilo Tanyz je zaviralec adrenergičnih receptorjev alfa 1A , ki zmanjšuje delovanje teh specializiranih celic in tako sprošča mišice ter olajša izločanje vode. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO TANYZ Zdravilo Tanyz se uporablja za zdravljenje simptomov, povezanih z benigno hiperplazijo prostate (BHP) – povečanje žleze prostate. Ti simptomi vključujejo težave z začetkom uriniranja, pogosto uriniranje, občutek nepopolno izpraznjenega mehurja in potrebo po pogostem uriniranju ponoči. 2. KAJ MORATE VEDETI, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1.3.1 Tamsulosin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text000310_4 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP – IB/027 – 10.03.2021 1. IME ZDRAVILA Tanyz 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s prirejenim sproščanjem (kapsula) Oranžna in olivno zelena kapsula. Kapsule vsebujejo pelete, ki so bele do umazano bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje simptomov spodnjega urinarnega trakta, ki so povezani z benigno hiperplazijo prostate (BHP). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena kapsula na dan po zajtrku oz. prvem dnevnem obroku. Pri bolnikih z ledvično okvaro odmerka ni treba prilagajati. Pri bolnikih z blago do zmerno zmanjšanim jetrnim delovanjem odmerka ni treba prilagajati (glejte tudi poglavje 4.3 Kontraindikacije). _Pediatrična populacija _ _ _ Ni ustreznih indikacij za uporabo tamsulozina pri otrocih. Varnost in učinkovitost tamsulozina pri otrocih mlajših od 18 let nista bili dokazani. Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1. _ _ Način uporabe Peroralna uporaba. Kapsule se ne sme prelomiti ali ločiti obeh delov, ker bi to lahko vplivalo na sproščanje zdravilne učinkovine z dolgotrajnim delovanjem. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino (vključno z angioedemom, ki ga povzroči zdravilo) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Ortostatska hipotenzija v anamnezi. 1.3.1 Tamsulosin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text000310_4 - Updated: Page 2 of 8 JAZMP – IB/027 – 10.03.2021 Močno oslabljeno jetrno delovanje. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Tako kot pri vseh zaviralcih adrenergičnih receptorjev alfa 1 lahko med zdravljenjem s tamsulozinom pri posameznih bolnikih pride do znižanja krvnega tlaka, kar lahko v redkih primerih povzroči sinkopo. Ob prvih sim Διαβάστε το πλήρες έγγραφο