TANTUM VERDE® MOUTH SPR 0.15% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE Ρούπελ 4 & 17° Χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Νέα Κηφισιά 210.6269200

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

0.15% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MOUTH SPR (ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ)

Σύνθεση:

BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 1,5MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ; ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BENZYDAMINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 112692/14-12-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800273213019 FLx30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TANTUM VERDE 0,15% W/V ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ
υδροχλωρική βενζυδαμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή
σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή
του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3
ημέρες θεραπείας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tantum Verde και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tantum Verde
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tantum

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪOΝΤΟΣ
Tantum Verde 0,15% w/v στοματικό εκνέφωμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml στοματικού εκνεφώματος
περιέχει 1,5 mg υδροχλωρικής
βενζυδαμίνης (ισοδυναμεί με 1,34
mg βενζυδαμίνης).
Ο κάθε ψεκασμός ισοδυναμεί με 0,17 ml
διαλύματος.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Το στοματικό
εκνέφωμα περιέχει 1 mg
π-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα
και 80 mg αιθανόλης σε κάθε ml προϊόντος
και γεύση μέντας που περιέχει
βενζυλική αλκοόλη,
κινναμυλική αλκοόλη, κιτράλη,
κιτρονελλόλη, γερανιόλη, ισοευγενόλη,
λιναλοόλη, ευγενόλη και d-
λιμονένιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικό εκνέφωμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική αγωγή ερεθιστικών και
φλεγμονωδών καταστάσεων του
στοματικού βλεννογόνου και
του φάρυγγα, ακόμη και όταν οι
τελευταίες συνοδεύονται από άλγος του
στοματικού βλεννογόνου,
του φάρυγγα
και των ούλων
(όπως ουλίτιδα, στοματίτιδα,
φαρυγγίτιδα), αλλά και όταν οφείλονται
στην εφαρμογή οδοντιατρικών
θεραπειών, είτε πρόκειται για
συντηρητική αγωγή είτε για εξαγωγή.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌ