Tamiflu 75 mg capsule

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Oseltamivirum

Διαθέσιμο από:

F.Hoffmann-La Roche, Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AH02

INN (Διεθνής Όνομα):

Oseltamivirum

Δοσολογία:

75 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

capsule

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

F. Hoffmann-La Roche AG, Elveţia; F.Hoffmann-La Roche Ltd, Elveţia

Ημερομηνία της άδειας:

2022-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

{"timestamp":"2024-04-11T04:23:43.749+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tamiflu 75 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu
oseltamivir 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsula este constituită dintr-un corp gri opac inscripţionat cu
“ROCHE” şi un capac galben
deschis opac inscripţionat cu “75 mg”. Cerneala de
inscripţionare este de culoare albastră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul gripei _
Tamiflu este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi
la termen, care prezintă simptome
tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate.
Eficacitatea a fost demonstrată atunci când
tratamentul a fost iniţiat în decurs de 2 zile de la prima instalare
a simptomelor.
_Prevenţia gripei _
•
Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari,
în urma contactului cu
un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal
circulă în comunitate.
•
Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenţia gripei trebuie
determinată de la caz la caz în
funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită protecţie.
În cazuri excepţionale (de
exemplu în cazul nepotrivirii între tulpinile virale circulante şi
cele ale vaccinului şi în caz de
pandemie) ar putea fi luată în considerare prevenţia sezonieră la
persoanele cu vârsta de un an
sau mai mari.
•
Tamiflu este indicat pentru prevenţia postexpunere a gripei la sugari
cu vârsta mai mică de
1 an în timpul unui episod pandemic de gripă (vezi pct. 5.2).
Tamiflu nu este un substituent al vaccinării antigripale.
Utilizarea
antiviralelor
pentru
tratamentul
şi
prevenţia
gripei
trebuie
stabilită
pe
baza
recomandărilor
oficiale.
Deciziile
privind
utilizarea
oseltamivir
pentru
tratament
şi
profilaxie
trebuie să ia în considerare ceea ce se cunoaşte despre
caracteristicile virusurilor gripale circulante,
informaţiile dis