TAMCEF 125 MG / 5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

cefdinir

Διαθέσιμο από:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD15

INN (Διεθνής Όνομα):

tract

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

sefiksim

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
TAMCEF 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Ağız yolu ile kullanılır.
•
Etkin madde:
Her 5 mL’de 125 mg sefdinir
•
Yardımcı maddeler:
Sakkaroz, sitrik asit, sodyum benzoat (E211), trisodyum sitrat
(dihidrat), ksantan zamkı,
aerosil 200, magnezyum stearat, çilek aroması, krem karamel aroması
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TAMCEF nedir ve ne için kullanılır?
2. TAMCEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TAMCEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TAMCEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TAMCEF nedir ve ne için kullanılır?
TAMCEF ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna
dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
TAMCEF, süspansiyon oluşturmak üzere sarımtırak renkli, çilek ve
krem karamel aromalı,
toz şeklindedir. PP kapaklı, işaret çizgisi bulunan 100 ml’lik
kahverengi cam şişe, 5 ml’lik
ölçü kaşığı ve kullanma talimatıyla beraber karton kutuda
ambalajlanmıştır.
TAMCEF
bakterilerin
(mikropların)
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXQ3NRQ3NRS3k0RG83SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAMCEF 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefdinir içerir.
Yardımcı maddeler:
Her 5 mL’sinde;
Sakkaroz
2000 mg
Sodyum benzoat (E 211)
4,167 mg
Trisodyum sitrat (dihidrat)
60,416 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Sarımtırak renkli toz karışım.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Ergen ve yetişkinlerde:
a)
Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da
dahil), Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar),
Moraxella catarrhalis
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
toplum
kökenli
pnömoni
tedavisinde,
b)
Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten
suşları da dahil), Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas
suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu
kronik bronşitin akut
alevlenmelerinin tedavisinde,
c)
Akut maksiller sinüzit; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten
suşları da dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller
sinüzit tedavisinde,
d)
Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un
(Streptococcus pyogenes)
neden olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,
Not:
Sefdinir
orofarenksten
S.pyogenes’i
eradike
etmede
etkindir.
Bununla
birlikte
sefdinir
S.pyogenes
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır. Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece
intramüsküler penisilinin etkili
olduğu gösterilmiştir.
e)
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları; Staphylococcus
aureus (beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) ve Streptococcus pyogenes’in
neden olduğu komplike
olmayan cilt ve yumu