Tambocor 150 mg/15 ml inj. opl. i.v. amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Flecaïnideacetaat 150 mg/15 ml

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Flecainide Acetate

Δοσολογία:

150 mg/15 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

Flecaïnideacetaat 10 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Flecainide

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 126077-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 15 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914729 - CNK-code: 0829770 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1984-02-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAMBOCOR 150 MG/15 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_flecaïnideacetaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tambocor oplossing voor injectie en waarvoor wordt Tambocor
oplossing voor
injectie gebruikt?
2.
Wanneer mag u Tambocor oplossing voor injectie niet gebruiken of moet
u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Tambocor oplossing voor injectie?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tambocor oplossing voor injectie?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAMBOCOR OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT TAMBOCOR
OPLOSSING
VOOR INJECTIE GEBRUIKT?
Tambocor oplossing voor injectie is een geneesmiddel dat gebruikt
wordt voor de
behandeling van hartritmestoornissen.
Het wordt in het bijzonder gebruikt voor de snelle controle van
volgende
hartritmestoornissen:
a.
hartkloppingen die ontstaan in de voorkamers van het hart (de bovenste
kamers van het
hart of de boezems);
b.
voorkamerfibrillatie (onregelmatige samentrekking van de hartboezems);
c.
herhaalde aanvallen van hartkloppingen die ontstaan in de hartkamers.
In dit geval zal
een elektrocardiogram (ECG) ter controle worden genomen.
Vóór een behandeling te starten zal de dokter steeds een ECG nemen
om uw
hartritmestoornis in een objectief verslag te kunnen omschrijven;
bovendien moet u de
hartkloppingen niet alleen voelen, maar u moet ze ook als hinderlijk
ervaren.
2.
WANNEER MAG U TAMBOCOR OPLOSSI

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tambocor 100 mg tabletten
Tambocor 150 mg/15 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten: flecaïnide-acetaat, 100 mg per tablet.
Oplossing voor injectie: flecaïnide-acetaat, 150 mg per ampul.
Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 1,6 mmol (of 37,6
mg) natrium per
ampul.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde, biconvexe, deelbare tabletten. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tambocor is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Tabletten:
Preventie van recidiverende aanvallen van gedocumenteerde
supraventriculaire tachycardie
die een behandeling vereisen, zonder afname van de linker
ventriculaire functie.
Preventie van recidiverende aanvallen van idiopathische paroxysmale of
persistente
voorkamerfibrillatie.
Behandeling en preventie van recidiverende aanvallen van
gedocumenteerde,
symptomatische en invaliderende ventriculaire ritmestoornissen zonder
aangetoonde afname
van de linker ventriculaire functie en/of aangetoond coronair lijden.
Bij het begin van de
behandeling worden lage doseringen en ECG-monitoring aanbevolen.
Oplossing voor injectie:
Snelle controle van de volgende ritmestoornissen:
-
Gedocumenteerde supraventriculaire tachycardie wanneer een behandeling
noodzakelijk is en zonder dat er een afname is van de linker
ventriculaire functie;
-
Episodes van recente paroxysmale of persistente voorkamerfibrillatie;
-
Recidiverende aanvallen van gedocumenteerde, symptomatische en
invaliderende
ventriculaire ritmestoornissen zonder aangetoonde wijziging van de
linker ventriculaire
functie en/of aangetoonde coronaropathie. ECG-controles zijn
aanbevolen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
TABLETTEN:
Dosering
Tambocor wordt tweemaal per dag toegediend.
_In geval van gedocumenteerde supraventriculaire tach