TAMAYRA CAPS (5+5)MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RAMIPRIL; AMLODIPINE BESYLATE

Διαθέσιμο από:

SWYSSI AG, GERMANY 14, Lyoner Str. [Lyoner Straβe], 60528 Frankfurt am Main

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BB07

INN (Διεθνής Όνομα):

RAMIPRIL; AMLODIPINE BESYLATE

Δοσολογία:

(5+5)MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

RAMIPRIL 5MG; AMLODIPINE BESYLATE 6,934MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RAMIPRIL AND AMLODIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 37317/20-4-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: BG/H/0106/001/DC; Συσκευασίες: 2803124801014 BTx28 caps σε blister (PA/AL/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803124801021 BTx30 caps σε blister (PA/AL/PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803124801038 BTx14 caps σε blister (PA/AL/PVC/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TAMAYRA, 5 MG/5 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
TAMAYRA, 10 MG/5 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
(Ραμιπρίλη/Αμλοδιπίνη )
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Tamayra και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tamayra
3.
Πώς να πάρετε το Tamayra
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς φυλάσσεται το Tamayra
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tamayra 5 mg
_/_
5 mg καψάκιο σκληρό
Tamayra 10 mg/5 mg καψάκιο σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tamayra 5 mg
_/_
5 mg καψάκιο σκληρό: κάθε καψάκιο
περιέχει 5 mg ραμιπρίλης και βεσυλική
αμλοδιπίνη ισοδύναμη προς 5 mg
αμλοδιπίνης.
Tamayra 10 mg
_/_
5 mg καψάκιο σκληρό: κάθε καψάκιο
περιέχει 10 mg ραμιπρίλης και βεσυλική
αμλοδιπίνη ισοδύναμη προς 5 mg
αμλοδιπίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Tamayra 5 mg/5 mg καψάκιο σκληρό: καψάκιο από
σκληρή ζελατίνη, μέγεθος αρ.1, πώμα:
αδιαφανές
ροζ χρώματος, σώμα: αδιαφανέ,ς λευκού
χρώματος. Περιεχόμενο καψακίου: λευκή
ή σχεδόν λευκή
σκόνη.
Tamayra 10 mg/5 mg καψάκιο σκληρό: καψάκιο από
σκληρή ζελατίνη, μέγεθος αρ.1, πώμα:
αδιαφανές σκούρου ροζ χρώματος, σώμα:
αδιαφανές, λευκού χρώματος.
Περιεχόμενο καψακίου:
λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ο συνδυασμός σταθερής δόσης
ενδείκνυται για τη θεραπεία της
υπέρτασης ως θεραπεία
αντικατάστασης σε ενήλικες ασθενείς
με αρτηριακή πίεση που ελέγχεται
επαρκώς με ραμιπρίλη και
αμλοδιπίνη ταυτόχ