TAGAMET F.C.TAB 400MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CIMETIDINE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CIMETIDINE

Δοσολογία:

400MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CIMETIDINE 400MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CIMETIDINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801401902010 ΒΤx25 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801401902027 BTx60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
TAGAMET
®
(CIMETIDINE)
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TAGAMET
®
α) Επικαλυμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 200mg/Tab, 400mg/Tab 
β) Ενέσιμο διάλυμα 200mg/2ml Amp
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:  
_Δραστική ουσία:_ Cimetidine (Σιμετιδίνη)
_Έκδοχα:  _ΕΠΙΚΑΛΥΜΈΝΑ   ΜΕ   ΛΕΠΤΌ   ΥΜΈΝΙΟ   ΔΙΣΚΊΑ   200MG,   400MG:  Cellulose 
microcrystalline, Starch, Polyvidone, Sodium lauryl sulfate, Magnesium stearate, Sodium 
starch glycollate, Yellow iron oxide E172, Indigotine E132. 
Επικάλυψη: Hypromellose 5cps, Hypromellose 15cps, Propylene glycol, Opaspray M-1-
3875. 
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 200MG/2ML AMP:_  _Hydrochloric acid,
Water for injection
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Επικαλυμένα με λεπτό  υμένιο δισκία
Ενέσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε δισκίο περιέχει 200mg ή 400mg Cimetidine. 
Κάθε φύσιγγα περιέχει 200mg Cimetidine.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
• Κουτί που περιέχει 50
δισκία των 200mg.
• Κουτί που περιέχει 25
δισκία των 400mg. 
• Kουτί που περιέχει 10
φύσιγγες των 2ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ανταγωνιστής των Η
2
-υποδοχέων της ισταμίνης.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.  - Οδός Τατοΐου - 146 71 Ν. Ερυθραία 
Τηλ. 210.8009001
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - ΕΡΓΟΣΤΆΣΙΟ Β’ -
Παλλήνη Αττικής (για τα δισκία

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAGAMET

(CIMETIDINE)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

:

TAGAMET
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

:

•
_TAGAMET Eπικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 200mg:_
   Cimetidine     200mg
•
_TAGAMET Eπικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 400mg:_
   Cimetidine     400mg
•
_TAGAMET Eπικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 800mg:_
   Cimetidine     800mg
•
_TAGAMET Ενέσιμο διάλυμα 200mg/2ml Amp:_
   Cimetidine     100mg/ml
- Cimetidine: C
24
H
32
O
4
S
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

:

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

:

_4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
:
1. Καλόηθες έλκος δωδεκαδακτύλου και στομάχου. 
Έλκος ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα.
Γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση με καύσο
ή/και οισοφαγίτιδα. 
Καταστάσεις υπερχλωρυδρίας και μη ελκωτική δυσπεψία.
Οξεία ή χρόνια γαστρίτις.
2. Θεραπεία συντήρησης.
Πρόληψη υποτροπών δωδεκαδακτυλικού ή καλοήθους έλκους 
στομάχου (υπό
ιατρική παρακολούθηση) καθώς και ασθενείς που πρέπει να αποφύγουν 
χειρουργική επέμβαση για τέτοια έλκη.
3. Πρόληψη έλκους από stress με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Καταστάσε�