TADULAN® F.C.TAB 20MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TADALAFIL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE08

INN (Διεθνής Όνομα):

TADALAFIL

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

TADALAFIL 20MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

TADALAFIL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 69379/27-06-2023; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4708/003/E/001; Συσκευασίες: 2803268703014 BT X (14 X 1) TAB ΣΕ UNIT-DOSE BLISTER (AL/PVC/PCTFE/PVC) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268703021 BT X (28 X 1) TAB ΣΕ UNIT-DOSE BLISTER (AL/PVC/PCTFE/PVC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268703038 BT X (4 X 1) TAB ΣΕ UNIT-DOSE BLISTER (AL/PVC/PCTFE/PVC) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268703045 BT X (8 X 1) TAB ΣΕ UNIT-DOSE BLISTER (AL/PVC/PCTFE/PVC) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268703052 BT X (12 X 1) TAB ΣΕ UNIT-DOSE BLISTER (AL/PVC/PCTFE/PVC) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TADULAN 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Ταδαλαφίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το TADULAN και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το TADULAN
3. Πώς να πάρετε το TADULAN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το TADULAN
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TADULAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TADULAN 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
TADULAN 20 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg
ταδαλαφίλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο 20 mg περιέχει 232,6 mg λακτόζης
(μονοϋδρικής λακτόζης) και 2,2 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κίτρινου χρώματος, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, με χαραγή λευκού
χρώματος και στις δύο πλευρές, με
διάμετρο 10,1 ± 0,2 mm.
Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε ίσες
δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας
σε ενήλικες άνδρες.
Για να είναι αποτελεσματική η
ταδαλαφίλη, απαιτείται σεξουαλική
διέγερση.
Το TADULAN δεν ενδείκνυται για χρήση από
γυναίκες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικοι άνδρες _
Γενικά, η συνιστώμενη δόση είναι τα 10
mg, τα οποία θα πρέπει να λαμβάνονται
πριν από την
αναμενόμενη σεξουαλική δραστηριότητα
με ή χωρίς τροφή.
Οι
ασθενείς
στους
οποίους
η
ταδαλαφίλη
10 mg