TADAMEN 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Tadalafil

Διαθέσιμο από:

Viatris BH d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE08

INN (Διεθνής Όνομα):

tadalafil

Δοσολογία:

20 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg tadalafila

Μονάδες σε πακέτο:

2 filmom obložene tablete (1 PVC/PE/PVdCAl blister sa 2 tablete), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2018-06-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Uputstvo za pacijenta
Tadamen 20 mg filmom obložene tablete
tadalafil
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Tadamen i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tadamen
3.
Kako uzimati Tadamen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadamen
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Tadamen i za šta se koristi
Tadamen se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije kod
odraslih muškaraca. To je stanje
kada muškarac ne može postići ili održati dovoljno ukrućen penis
za uspješnu seksualnu aktivnost.
Pokazalo se da tadalafil značajno poboljšava sposobnost postizanja i
održavanja ukrućenosti dovoljne
za uspješnu seksualnu aktivnost.
Tadamen sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije
Tadamen pridonosi opuštanju krvnih žila
u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je
poboljšana erektilna funkcija.
Tadamen Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Važno je napomenuti da tadalafil ne djeluje ako izostane seksualna
stimulacija. Vi i Vaša partnerica
morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne
uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Tadamen
Nemojte uzimati Tadamen:
-
ako ste alergični na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u poglavlju 6).
-
ako uzimate bilo koji oblik organsk

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tadamen 20 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tadamen 20 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 237,92 mg laktoze.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tadamen 20 mg filmom obložene tablete
Svijetložuta, filmom obložena okrugla bikonveksna tableta (10,7 ±
0,3 mm) s utisnutom oznakom "M"
na jednoj strani tablete i "TL4" na drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija. Tadamen
nije indiciran za primjenu kod
žena.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli muškarci
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom
ili bez nje.
Kod bolesnika kod kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove
odgovarajući učinak može se pokušati s
dozom od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne
aktivnosti.
Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna primjena.
Napomena: Tadamen dostupan je samo u obliku filmom obloženih tableta
od 20 mg i sa ovim lijekom
ne mogu se postići doze niže od 20 mg.
Kod bolesnika koji očekuju učestalu primjenu tadalafila (tj.
najmanje dvaput sedmično) možda će biti
primjerena primjena najniže doze tadalafila jedanput na dan, ovisno o
želji bolesnika i prosudbi
ljekara.
Kod tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na
dan u približno isto doba dana.
Ovisno o podnošljivosti lijeka kod pojedinog bolesnika doza se može
smanjiti na 2,5 mg jedanput na
dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno
iznova procijeniti.
Posebne populacije
S