Tadalafil PAH Spirig HC 20 mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

tadalafilum

Διαθέσιμο από:

Spirig HealthCare AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE08

INN (Διεθνής Όνομα):

tadalafilum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

Filmtablette: tadalafilum 20 mg, lactosum monohydricum 229.2 mg, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 3.36 mg, talcum, E 171, triacetinum, E 172 (flavum), pro compresso obducto, natrium 1.6768 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Pulmonale arterielle Hypertonie

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2020-08-07

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Information für Patientinnen und Patienten
Tadalafil PAH Spirig HC®, Filmtabletten
Was ist Tadalafil PAH Spirig HC und wann wird es angewendet?
Wann darf Tadalafil PAH Spirig HC nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Tadalafil PAH Spirig HC Vorsicht
geboten?
Darf Tadalafil PAH Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tadalafil PAH Spirig HC®, Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Tadalafil PAH Spirig HC und wann wird es angewendet?
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Tadalafil PAH Spirig HC wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen
Hypertonie (hoher Blutdruck in
den Blutgefässen der Lunge oder auch Lungenhochdruck genannt)
eingesetzt.
Tadalafil PAH Spirig HC gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
«Phosphodiesterase 5 Hemmstoffe»
(PDE5-Inhibitor) genannt werden. Diese helfen dabei, dass sich Ihre
Blutgefässe im Lungenbereich weiten
und sich dadurch der Blutfluss in Ih

Αρχείο Π.Χ.Π.

Tadalafil PAH Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tadalafil.
Hilfsstoffe
Laktose-Monohydrat 229.2 mg, Croscarmellose-Natrium,
Natriumdodecylsulfat (E487),
Hydroxypropylcellulose, Polysorbat 80, mikrokristalline Cellulose,
Magnesiumstearat.
Überzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat 3.36 mg, Talkum,
Titandioxid (E171), Triacetin, gelbes
Eisenoxid (E172).
1 Filmtablette 20 mg enthält 232.56 mg Laktose Monohydrat und 1.68 mg
(0.073 mmol) Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20 mg.
Gelbe, bikonvexe, runde Filmtabletten (mit Kreuzzierrille).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tadalafil PAH Spirig HC ist angezeigt zur Behandlung der pulmonalen
arteriellen Hypertonie (PAH)
der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit bei
Erwachsenen.
Die Wirksamkeit wurde gezeigt bei idiopathischer PAH (IPAH) und bei
PAH aufgrund einer
Kollagenose.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der
über ein entsprechendes
Fachwissen in der Behandlung der PAH verfügt.
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 40 mg (2 Tabletten à 20
mg) und kann zum Essen oder
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Tadalafil PAH Spirig HC bei
Personen unter 18 Jahren wurde
bisher nicht untersucht.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Leichte bis mässige
Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance
31-80 ml/min):
Es wird eine Startdosis von einmal täglich 20 mg empfohlen. Die Dosis
kann unter Berücksichtigung der
individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit auf einmal täglich 40
mg erhöht werden (siehe
«Pharmakokinetik» sowie «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Schwere Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Creatinin-Clearance ≤30 ml/min) wird die
Anwendung