Tadalafil "Krka" 20 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

TADALAFIL

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d. Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE08

INN (Διεθνής Όνομα):

Tadalafil

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2018-11-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TADALAFIL KRKA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tadalafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Krka
3.
Sådan skal du tage Tadalafil Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tadalafil Krka anvendes til behandling af voksne mænd med
UTILSTRÆKKELIG REJSNING AF PENIS
. Dette
er, når en mand ikke kan få, eller opretholde en hård, erigeret
penis egnet til seksuel aktivitet. Tadalafil
har vist sig forbedre muligheden for at få en hård erigerede penis
egnet til seksuel aktivitet væsentligt.
Tadalafil Krka indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en
gruppe af lægemidler kaldet
phophodiesterase type 5 hæmmere. Efter seksuel stimulation virker
Tadalafil Krka ved at hjælpe
blodkarrene i penis til at slappe af, og dermed tillader
blodgennemstrømning til penis. Resultatet af
dette er en forbedret erektil funktion. Tadalafil vil ikke hjælpe
dig, hvis du ikke har utilstrækkelig
rejsning af penis.
Det er vigtigt at bemærke, at Tadalafil Krka ikke virker hvis der
ikke er seksuel stimulation. Du og din
partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis du ikke
tog medicin for utilstrækkelig
rejsning af penis.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR

Αρχείο Π.Χ.Π.

18. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tadalafil "Krka", filmovertrukne tabletter 20 mg
0.
D.SP.NR.
30205
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg tadalafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,0 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg filmovertrukne tabletter: Brun-gule, bikonvekse, ovale,
filmovertrukne tabletter,
med delekærv på den ene side og mærket med ”20” på den anden
side. Tabletten kan deles
i to lige store doser. Tabletdimensioner: ca. 14 mm lange og 9,5 mm
brede.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke.
Tadalafil ”Krka” er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
dk_hum_57456_spc.doc
Side 1 af 15
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne mænd
Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet
seksuel aktivitet, enten
med eller uden mad.
Hos patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig effekt,
kan 20 mg forsøges.
Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringsfrekvens er én gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til brug før forventet seksuel
aktivitet, og det anbefales
ikke til vedvarende daglig brug.
Hos patienter, der forventer hyppig brug af Tadalafil "Krka" (dvs.
mindst to gange om
ugen) kan én daglig dosering med de laveste doser af Tadalafil "Krka"
anses for at være
hensigtsmæssigt, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis hos disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på
omtrent samme
tidspunkt hver dag. Dosis kan reduceres til 2,5 mg én gang daglig
baseret på individuel
tolerance.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
Særlige populationer
Ældre mænd
Det er ikke nødvendigt at justere