Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
takrolimusz
Astron Ltd.
L04AD02
tacrolimus
20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21683 / 06; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21683 / 07; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21683 / 08; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21683 / 09; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21683 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21683 / 11
Generikus
2011-04-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TACROLIMUS ASTRON 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA TACROLIMUS ASTRON 1 MG KEMÉNY KAPSZULA takrolimusz MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tacrolimus Astron és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tacrolimus Astron szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tacrolimus Astron? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tacrolimus Astront tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TACROLIMUS ASTRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tacrolimus Astron az immunrendszer működését elnyomó (immunszupresszív) gyógyszerek csoportjába tartozik. A szervátültetés (például máj, vese, szív) után az immunrendszere megpróbálja kilökni az új szervet. A Tacrolimus Astront arra használják, hogy megelőzzék az átültetett szerv kilökődését. A takrolimusz akkor is felírható, ha a beültetett szerv kilökődése megkezdődött. Ha a kilökődés megelőzésére eddig alkalmazott gyógyszerek hatástalannak bizonyultak, orvosa változtatni fog a kezelésen és takrolimuszt fog adni Önnek. A takrolimuszt gyakran más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ugyancsak csökkentik az immunrendszer működését. 2. TUDNIVALÓK A TACROLIMUS ASTRON SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TACROLIMUS ASTRONT - Ha allergiás Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TACROLIMUS ASTRON 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA TACROLIMUS ASTRON 1 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 MG 0,5 mg takrolimuszt tartalmaz kemény kapszulánként. Segédanyag: 50,14 mg laktóz-monohidrát 1 MG 1 mg takrolimuszt tartalmaz kemény kapszulánként. Segédanyag: 48,68 mg laktóz-monohidrát A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula 0,5 MG Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó halványsárga / halványsárga, „5”-ös méretű kemény zselatinkapszula, a felső kapszulafélen fekete „TCR” az alsó kapszulafélen fekete „0,5” felirattal. 1 MG Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó fehér / fehér, „5”-ös méretű kemény zselatinkapszula a felső kapszulafélen fekete „TCR” az alsó kapszulafélen fekete „1” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Máj- vese vagy szív-allograft recipienseknél az átültetett szerv kilökődésének profilaxisa. Az egyéb immunszuppresszív gyógyszeres kezelésre rezisztens allograft-rejekció kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A takrolimusz-kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel. Csak az immunszuppresszív terápiában és a transzplantált betegek kezelésében jártas orvos írhatja fel ezt a gyógyszert, és változtathatja meg a megkezdett immunszuppresszív terápiát. A takrolimusz azonnali és nyújtott hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformái közti gondatlanságból, véletlenül vagy orvosi felügyelet nélkül történő_ _váltás veszélyes. Ez a takrolimusz szisztémás expozíciójának klinikailag jelentős különbözőségéből fakadóan graftkilökődéshez vagy a mellékhatások, köztük az elégtelen vagy a túlzott immunszupresszió gyakoriságának növekedéséhez vezethet. A betegeket a takrolimusznak mindig egyféle gyógyszerformájával kell kezelni, a megfelelő Διαβάστε το πλήρες έγγραφο