Tacni capsule 5 mg

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Tacrolimus

Διαθέσιμο από:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

Tacrolimus

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

capsule

Μονάδες σε πακέτο:

N10x5

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Κατασκευάζεται από:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: Laboratorios Cinfa S.A., Spania)

Ημερομηνία της άδειας:

2013-02-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TACNI
CAPSULE 
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
0,5 MG - NR. 18877 DIN 28.02.2013
1 MG - NR. 18878 DIN 28.02.2013
5 MG - NR. 18879 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tacni
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tacrolimus
COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: tacrolimus - 0,5 mg, 1,0 mg, 5,0 mg;
_excipienţi:_ povidonă,
croscarmeloză sodică, lactoză anhidră, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule 0,5 mg
Capsule gelatinoase cu cap şi corp de culoare alb
sidefiu, conţinând o pulbere de culoare
Capsule 1 mg
Capsule gelatinoase cu cap şi corp
de culoare albă, conţinând o pulbere de culoare albă.
Capsule 5 mg
Capsule gelatinoase cu cap şi corp
de culoare roşie, conţinând o pulbere de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Imunodepresive. Inhibitori de calcineurină, L04AD02. 
PROPRIETĂŢILE  FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune
La nivel  molecular,  efectele  tacrolimus  par a fi mediate  prin legarea  de o proteină  citozolică 
(FKBP12),   responsabilă   de   acumularea   intracelulară   a   compusului.   Complexul   FKBP12-
tacrolimus se leagă specific şi competitiv de calcineurină si o inhibă. Astfel este inhibată calea de 
transducţie calciu-dependentă a semnalului limfocitelor T, prevenind transcripţia unor gene care 
codifică limfokinele. 
Tacrolimus   este   un   medicament   imunosupresor   de   potenţă   ridicată,   a   cărui   acţiune   a   fost 
demonstrată experimental atât in vitro cât şi in vivo. 
În   particular,   tacrolimus   inhibă   formarea   limfocitelor   citotoxice,   care   sunt,   în   principal, 
respon