Tacni 5.0 mg Kapseln

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

tacrolimusum

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

tacrolimusum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapseln

Σύνθεση:

tacrolimusum 5 mg, excipiens pro capsula.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Immunsuppressivum

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PATIENTENINFORMATION
Tacni Kapseln
Teva Pharma AG
Was ist Tacni und wann wird es angewendet?
Tacni gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva
genannt werden. Sie
werden eingesetzt, weil das Immunsystem Ihres Körpers versuchen wird,
das neue Organ
abzustossen, das Sie durch Transplantation erhalten haben.
Tacni verhindert folglich, dass das Immunsystem Ihres Körpers das vor
kurzem transplantierte Organ
(Leber, Niere oder Herz) wieder abstösst. Dazu unterdrückt es die
körpereigene Abwehrreaktion und
ermöglicht Ihnen somit, das transplantierte Organ zu behalten.
Tacni kann Ihnen auch verabreicht werden, wenn Ihre bisherige
Behandlung die Abwehrreaktion
Ihres Körpers nach der Transplantation des neuen Organs nicht unter
Kontrolle halten konnte.
Dieses Medikament ist für Sie persönlich bestimmt; es kann nur von
einem Arzt bzw. einer Ärztin
verordnet werden. Geben Sie es deshalb keiner anderen Person ausser
Ihnen selbst.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig die verschiedenen
Funktionen Ihres Körpers
kontrollieren.
Tacni verringert aufgrund seiner Wirkungsweise die Widerstandskraft
des Körpers gegenüber
Infektionen; es ist daher wichtig, Infektionsrisiken zu vermeiden und
dem behandelnden Arzt bzw.
der behandelnden Ärztin Infektionssymptome wie Erkältungen,
Halsschmerzen, eiternde Wunden
usw. zu melden.
Stellen Sie sicher, dass Sie immer dasselbe Tacrolimus Arzneimittel
erhalten, wenn Sie Ihr Rezept
einlösen, es sei denn Ihr Facharzt hat ausdrücklich einem Wechsel
des Tacrolimus Präparates
zugestimmt. Das vorliegende Arzneimittel soll zweimal am Tag
eingenommen werden. Wenn Sie ein
Arzneimittel erhalten, dessen Aussehen vom gewohnten abweicht oder die
Dosierungsanweisungen
verändert sind, sprechen Sie bitte so schnell wie möglich mit Ihrem
behandelnden Arzt oder
Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, damit gewährleistet ist,
dass Sie das richtige Arzneimittel
bekommen haben.
Wann darf Tacni nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf den Wirks

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Tacni Kapseln
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tacrolimus.
Hilfsstoffe:
Kapseln zu 0.5 mg: Excipiens pro capsula.
Kapseln zu 1 mg: Excipiens pro capsula.
Kapseln zu 5 mg: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 0,5 mg, 1 mg und 5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Abstossung allogener Leber- oder Nierentransplantate.
Behandlung von Abstossungsreaktionen nach Lebertransplantation.
Prophylaxe der Abstossung allogener Herztransplantate in Kombination
mit Azathioprin und
Steroiden oder in Kombination mit Mycophenolat-Mofetil und Steroiden.
Behandlung von Transplantatabstossungen, die auf andere herkömmliche
immunsuppressive
Therapien nicht ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise zur Verabreichung von Tacni
Die nachstehend empfohlenen Dosierungen für die orale Verabreichung
von Tacni müssen anhand
der Blutspiegel an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten
angepasst werden.
Die Analyse der klinischen Studien legt nahe, dass die Mehrheit der
Patienten mit Erfolg behandelt
wird, wenn die Blutspiegel von Tacrolimus 20 ng/ml nicht übersteigen.
Bei der Interpretation der
Blutspiegel ist der klinische Zustand des Patienten zu
berücksichtigen (vgl. auch «Empfehlungen
bezüglich der Blutspiegel»).
Tacolimus kann intravenös oder per os verabreicht werden. Für die
intravenöse Verabreichung sollte
ein anderes geeignetes Tacrolimus-Präparat verwendet werden.
In der Regel soll mit der Verabreichung von Tacrolimus per os begonnen
werden. Nötigenfalls kann
der Inhalt der Kapseln mit Wasser vermischt und über eine
Nasen-Magen-Sonde verabreicht werden.
Es kann keine Beschränkung der Behandlungsdauer angegeben werden.
Sobald es der Zustand des Patienten erlaubt, soll von der
intravenösen Verabreichung auf die
Behandlung per os umgestellt werden.
Tacni wird gewöhnlich mit anderen Immunsuppressiva kombiniert. Die
Dosierung von Tacni hängt
von der gewählten immunsuppressiven Behandlung ab.
Bei Umstellung auf eine alter