TACNI 1MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TACROLIMUS

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

TACROLIMUS

Δοσολογία:

1MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF01165 - TACROLIMUS - 1.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

TACROLIMUS

Περίληψη προϊόντος:

2802853102010 - 01 - BTx20 - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802853102027 - 02 - BTx30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802853102034 - 03 - BTx50 - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802853102041 - 04 - BTx60 - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802853102058 - 05 - BTx90 - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802853102065 - 06 - BTx100 - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802853102072 - 07 - BTx50x1 - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TACNI 0,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TACNI 1 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TACNI 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Τακρόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. 
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το 
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της 
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό 
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν 
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Tacni και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tacni 
3
Πώς να πάρετε το Tacni 
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tacni 0,5 mg σκληρά καψάκια
Tacni 1 mg σκληρά καψάκια
Tacni 5 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε Tacni 0,5 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg τακρόλιμους
Κάθε Tacni 1 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 1 mg τακρόλιμους 
Κάθε Tacni 5 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg τακρόλιμους
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: 
Κάθε Tacni 0,5 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 109,1 mg άνυδρη λακτόζη
Κάθε Tacni 1 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 108,6 mg άνυδρη λακτόζη
Κάθε Tacni 5 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 104,6 mg άνυδρη λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά.
Tacni 0,5 mg σκληρό καψάκιο: Ιβουάρ πώμα και ιβουάρ σώμα κελύφους σκληρών καψακίων με 
λευκή κόνι. 
Tacni 1 mg σκληρό καψάκιο: Λευκό πώμα και λευκό σώμα κελύφους σκληρών καψακίων με λευκή 
κόνι. 
Tacni 5 mg σκληρό καψάκιο: Κόκκινο πώμα και κόκκινο σώμα κελύφους σκληρών καψακίων με 
λευκή κόνι. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από την απόρριψη μοσχεύματος σε λήπτες αλλογενούς μοσχεύματος ήπατος, νεφρού ή 
καρδιάς. 
Θεραπεία της απόρριψης αλλογ