Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
L04AD02
TACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk
Capsule, hard
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tacrolimus
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-12-21
_ _ TACNI 0,5 MG TACNI 1 MG TACNI 5 MG CAPSULES, HARD MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 APRIL 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 103862_4_5 PIL 0422.16v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TACNI 0,5 MG, CAPSULES, HARD TACNI 1 MG, CAPSULES, HARD TACNI 5 MG, CAPSULES, HARD tacrolimus LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tacni en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TACNI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tacni is een geneesmiddel uit de groep van geneesmiddelen die immunosuppressiva wordt genoemd. Na uw orgaantransplantatie (van b.v. lever, nier of hart) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten. Tacni wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden zodat het nieuwe, getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd. Tacni wordt vaak gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die ook het immuunsysteem onderdrukken. Tacni kan ook worden voorgeschreven voor alle afstotingen van een getransplanteerde lever, nier, hart of een ander orgaan of als een eerdere behandeling die u kreeg de afweerreactie van uw lichaam niet voldoende onderdrukt na uw transplantatie. _ _ TACNI 0,5 MG TACNI 1 MG TACNI 5 MG CAPSULES, HARD MOD Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ TACNI 0,5 MG TACNI 1 MG TACNI 5 MG CAPSULES, HARD MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 APRIL 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 103862_4_5 SPC 0422.16v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tacni 0,5 mg, capsules, hard Tacni 1 mg, capsules, hard Tacni 5 mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Tacni 0,5 mg, capsule, hard bevat 0,5 mg tacrolimus. Elke Tacni 1 mg, capsule, hard bevat 1 mg tacrolimus. Elke Tacni 5 mg, capsule, hard bevat 5 mg tacrolimus. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke Tacni 0,5 mg, capsule, hard bevat 109,1 mg lactose. Elke Tacni 1 mg, capsule, hard bevat 108,6 mg lactose. Elke Tacni 5 mg, capsule, hard bevat 104,6 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. 0,5 MG Harde capsule met een ivoren cap en ivoren body met witte poeder. 1 MG Harde capsule met een witte cap en witte body met witte poeder. 5 MG Harde capsule met een rode cap en rode body met witte poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe van transplantaatafstoting bij allogene lever-, nier- of harttransplaat-ontvangers. Behandeling van afstoting van allogene transplantaten die eerder zonder succes met andere immunosuppressiva werd behandeld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ TACNI 0,5 MG TACNI 1 MG TACNI 5 MG CAPSULES, HARD MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 APRIL 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 103862_4_5 SPC 0422.16v.LD De behandeling met tacrolimus vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers. Het geneesmiddel en eventuele wijzigingen in de immunosuppressieve therapie dienen uitsluitend te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in immunosuppressieve therapie en behandeling van transplantatiepatiënten. Onbedoelde, ongewilde of zonder toezicht uitgevoerde verwisseling van formuleringen van tacrolimus met directe of verlengde afgifte is onveilig. Dit kan leiden tot transplantaatafstoting of Διαβάστε το πλήρες έγγραφο