Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fibrinogenum humanum, thrombinum humanum
Corza Medical GmbH
B02BC30
fibrinogenum humanum, thrombinum humanum
Spugna
fibrinogenum umana 5.5 mg, thrombinum umana 2 U. I., collagenum cavalli, riboflavinum, albuminum umana, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, arginini hydrochloridum, per la preparazione.
B
Emoderivati
Terapia di supporto in Chirurgia per Migliorare l'Emostasi, se Standard insuffizient sono, l'Efficacia è stata solo in chirurgia epatica occupato
zugelassen
1970-01-01
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TachoSil® Corza Medical GmbH Composizione Principi attivi Fibrinogeno umano 5,5 mg, trombina umana 2,0 UI. Le quantità indicate corrispondono alla composizione per cm2. Sostanze ausiliarie Collagene equino, albumina umana, riboflavina (E101), sodio cloruro, sodio citrato (E331), L-arginina- cloridrato. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Matrice sigillante TachoSil è una matrice sigillante di colore bianco-giallastro contenente principi attivi. Il lato attivo della matrice, rivestito con fibrinogeno e trombina, è contraddistinto dal colore giallo. Contenuto di TachoSil per cm2: Fibrinogeno umano 5,5 mg. Trombina umana 2,0 UI. Indicazioni/Possibilità d'impiego TachoSil è utilizzato come trattamento di supporto in chirurgia per migliorare l'emostasi, per promuovere la sigillatura dei tessuti e per il fissaggio delle suture negli interventi di chirurgia vascolare quando le tecniche standard sono insufficienti (cfr. sezione «Proprietà/effetti»). Posologia/Impiego Impiego L'uso di TachoSil è riservato a chirurghi esperti. Le esperienze d'uso nei bambini sono insufficienti. Il numero di matrici di TachoSil da utilizzare deve sempre basarsi sulla situazione clinica sottostante del paziente. Il numero di matrici di TachoSil da utilizzare dipende dalle dimensioni della ferita. L'uso di TachoSil deve essere adattato dal chirurgo su base individuale. Negli studi clinici, le dosi individuali andavano generalmente da 1 a 3 matrici (9,5 cm x 4,8 cm); sono stati riportati casi in cui sono state utilizzate fino a 7 matrici. Per ferite più piccole, ad es. nella chirurgia mininvasiva, si raccomanda l'uso di matrici di dimensioni inferiori (4,8 cm x 4,8 cm o 3,0 cm x 2,5 cm) oppure della matrice pre-arrotolata (ottenuta dalla matrice di 4,8 cm x 4,8 cm). Durata della terapia Solo per uso epilesionale. Per istruzioni più dettagliate, cfr. la sezione «Altre indicazioni». Controindicazioni TachoSil non deve essere utilizzato per via intravascolare. Ipersensibilità ai principi attivi o a una del Διαβάστε το πλήρες έγγραφο