Synulox vet 200 mg / 50 mg tabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Διαθέσιμο από:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Δοσολογία:

200 mg / 50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 088435), 100 (VNR-numero: 088443)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 10 Resepti: 100

Θεραπευτική περιοχή:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1990-10-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE
SYNULOX vet. 40 mg/10 mg, 200 mg/50 mg ja 400 mg/ 100 mg tabletti
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS, Øster Alle 48, DK-2100 Kööpenhamina,
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (LT)
Latina
ITALIA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SYNULOX vet 40 mg/10 mg tabletti koiralle ja kissalle
SYNULOX vet 200 mg/50 mg tabletti koiralle ja kissalle
SYNULOX vet 400 mg/100 mg tabletti koiralle
amoksisilliini ja klavulaanihappo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttavat aineet:
Synulox vet 40
mg/ 10 mg
Synulox vet 200
mg/ 50 mg
Synulox vet 400
mg/ 100 mg
Amoksisilliinitrihydraatti vastaten
amoksisilliinia
40 mg
200 mg
400 mg
Kaliumklavulanaatti vastaten
klavulaanihappoa
10 mg
50 mg
100 mg
Apuaineet: Magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön
kolloidinen piidioksidi,
kuivahiiva, erytrosiini (E127), mikrokiteinen selluloosa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliinille ja klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat
tulehdukset, kuten iho- ja
pehmytkudosten, hengitysteiden, virtsateiden ja ruuansulatuskanavan
tulehdukset.
5.
VASTA-AIHEET
Penisilliiniallergia.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä
yliherkkyysreaktioita (anafylaktiset reaktiot,
nokkosihottuma) ja ruoansulatuskanavan häiriöitä.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
40 mg/10 mg ja 200 mg/50 mg tabletti: Koira ja kissa.
400 mg/100 mg tabletti: Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
10-20 mg/kg kahdesti päivässä. Annos on laskettu amoksisilliininä.
Eläinlääkäri on voinut määrätä lääkettä myös toisella
annoksella. Tällöin on noudatettava eläinlääkärin
ohjetta.
9.
ANNOSTUSOHJEET

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
SYNULOX vet 40 mg/10 mg tabletti, koiralle ja kissalle
SYNULOX vet 200 mg/50 mg tabletti, koiralle ja kissalle
SYNULOX vet 400 mg/100 mg tabletti, koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
SYNULOX VET 40 MG/10MG TABLETTI:
Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 40 mg amoksisilliinia,
kaliumklavulanaatti vastaten 10 mg
klavulaanihappoa.
SYNULOX VET 200 MG/50 MG TABLETTI:
Vaikuttavat aineet: Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 200 mg
amoksisilliinia, kaliumklavulanaatti
vastaten 50 mg klavulaanihappoa.
SYNULOX VET 400 MG/100 MG TABLETTI:
Vaikuttavat aineet: Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 400 mg
amoksisilliinia, kaliumklavulanaatti
vastaten 100 mg klavulaanihappoa
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_Valmisteen kuvaus: _Täplikäs, vaaleanpunainen pyöreä,
viistoreunainen tabletti, toisella puolella
jakouurre, toisella puolella koodi SYNULOX. 40 mg/10 mg tabletin
halkaisija 8 mm, 200 mg/50 mg
tabletin halkaisija 14,5 mm ja 400 mg/100 mg tabletin koko 18 mm x 6,5
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
40 mg/10 mg ja 200 mg/50 mg tabletit: Koira ja kissa.
400 mg/100 mg tabletit: Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat
tulehdukset, kuten iho- ja
pehmytkudosten, hengitysteiden, virtsateiden ja ruuansulatuskanavan
tulehdukset.
4.3.
VASTA-AIHEET
Penisilliiniyliherkkyys. Ei sovi kaneille, marsuille, hamstereille tai
muille pikkujyrsijöille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Beetalaktaamit (penisilliinit, kefalosporiinit) voivat aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta.
Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä
beetalaktaameille, älä käsittele
valmistett