SYNTOVIR 500MG ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΑΚΥΚΛΟΒΊΡΗΣ ΝΑΤΡΊΟΥ

Διαθέσιμο από:

CODAL SYNTO LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ACICLOVIR SODIUM

Δοσολογία:

500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

8000020204 - ACICLOVIR SODIUM - 548.8 MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

ACICLOVIR

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 1 VIAL X 500MG - 1 - VIAL - 310016901 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 10 VIALS X 500MG - 10 - VIAL - 310016902 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 50 VIALS X 500MG - 50 - VIAL - 310016903 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 100 VIALS X 500MG - 100 - VIAL - 310016904 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Acicl-
pil-2.0-CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SYNTOVIR 250MG & 500MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ.
ΑΚΙΚΛΟΒΊΡΗ (ACICLOVIR)
-
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο,
διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας. Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
TΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Syntovir και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Syntovir
3. Πώς πρέπει να χρησιμοποιείσετε το
Syntovir
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Syntovir
6. Περιεχ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

spcacicinj.4.0-CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Syntovir 250 mg powder for solution for infusion.
Syntovir 500 mg powder for solution for infusion.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial of Syntovir powder for solution for infusion contains the
equivalent of
either 250mg or 500mg aciclovir as the sterile sodium salt.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for infusion.
White or almost white powder.
4.0
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Syntovir is indicated for the treatment of

Herpes simplex infections in immunocompromised patients and severe
initial
genital herpes in the non-immunocompromised.

Varicella zoster infections.

Herpes encephalitis.

Herpes simplex infections in the neonate and infant up to 3 months of
age.
Syntovir is indicated for the prophylaxis of Herpes simplex infections
in
immunocompromised patients.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults_
Patients with _Herpes simplex_
(except herpes encephalitis) or _Varicella zoster_
infections should be given Syntovir in doses of 5 mg/kg body weight
every 8 hours
provided renal function is not impaired (see Dosage in renal
impairment).
1
spcacicinj.4.0-CS
Immunocompromised patients with _Varicella zoster_ infections or
patients with herpes
encephalitis should be given Syntovir in doses of 10 mg/kg body weight
every 8
hours provided renal function is not impaired (see Dosage in renal
impairment).
In obese patients dosed with intravenous aciclovir based on their
actual body weight,
higher plasma concentrations may be obtained (see section 5.2).
Consideration should
therefore be given to dosage reduction in obese patients and
especially in those with
renal impairment or the elderly.
_Paediatric population_
The dose of Syntovir for infants and children aged between 3 months
and 12 years is
calculated on the basis of body surface area.
Infants and children 3 months of age or older with_ Herpes simplex_
(except herpes
encephalitis) or _Varicella zoster_ infections