Synchromate 0.25 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

CLOPROSTENOL; CLOPROSTENOLNATRIUM

Διαθέσιμο από:

Alivira Animal Health Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD90

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOPROSTENOL; CLOPROSTENOLNATRIUM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

CLOPROSTENOL 0,25 mg/flacon; CLOPROSTENOLNATRIUM 0,263 mg/flacon,

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Paarden; Runderen; Varkens

Θεραπευτική περιοχή:

Cloprostenol

Καθεστώς αδειοδότησης:

ES/V/0411/001

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/ REG NL 128960/zaak 997837
1 / 26
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/ REG NL 128960/zaak 997837
2 / 26
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Synchromate 0,25 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens
en paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenol 0,25 mg
(overeenkomend met 0,263 mg cloprostenolnatrium)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chloorcresol
1,0 mg
Citroenzuur monohydraat
Ethanol (96 %)
Natriumchloride
Natriumcitraat
Water voor injecties
Heldere, kleurloze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (koeien), varken (zeugen) en paard (merries)
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
RUNDEREN (KOEIEN):
- Suboestrous of stille oestrus.
- Behandeling van luteale cysten.
- Inductie en synchronisatie van de oestrus.
- Beëindiging van de dracht tot dag 150 van de dracht.
- Afdrijving van een gemummificeerde foetus.
- Inductie van de partus na 270 dagen zwangerschap.
- Aanvullende behandeling bij chronische endometritis en pyometra.
BD/2023/ REG NL 128960/zaak 997837
3 / 26
VARKENS (ZEUGEN):
Inductie van de partus of synchronisatie van de partus vanaf dag 114
van de dracht (de laatste
inseminatiedag wordt geteld als de 1
e
dag van de dracht).
PAARDEN (MERRIES):
- Inductie van luteolyse.
- Behandeling van aanhoudende dioestrus.
- Behandeling van schijndracht.
- Behandeling van lactatie-anoestrus.
- Inductie van de oestruscyclus.
- Inductie van de partus na 320 dagen van de dracht.
3.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet toedienen aan drachtige dieren waarbij inductie van abortus of
partus niet gewenst is.
- Niet toedienen bij spastische aandoeningen van de luchtwegen en het
maagdarmkanaal en hart- en
vaatziekten.
- Niet gebruiken om abortus op te wekken in geval van dystocie als
gevolg van mechanische obstructie
of abnormale positionering van de foetus.
- Ni