SYNALAR SIMPLE CREAM 0,2%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Διαθέσιμο από:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Δοσολογία:

0,2%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

FLUOCINOLONE ACETONIDE 2MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800301503013 TUBX5G 5G Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800301503020 TUB x 15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ
     ®
1.1. SYNALAR SIMPLE
Κρέμα 0,2 %
Fluocinolone acetonide
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία
: Fluocinolone acetonide
Έκδοχα
: Citric acid, Propylene glycol, Methyl paraben, Propyl paraben, Cetyl 
alcohol,   Stearyl   alcohol,   Polysorbat   60,   Sorbitan   monostearate, 
Paraffin liquid, Purified water
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κρέμα
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε g κρέμας περιέχει 2 mg  Fluocinolone acetonide.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Σωληνάριο αλουμινίου με λευκό πλαστικό πώμα ασφαλείας που περιέχει 
λευκή, άοσμη, ομοιογενή κρέμα. Τα σωληνάρια είναι των 15 g.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές για τοπική δερματική χρήση
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα  Τηλ. 5702199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα  Τηλ. 5702199
2.     ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η   Fluocinolone   acetonide   είναι   τοπικό   κορτικοστεροειδές,   με   ισχυρή   αντιφλεγμονώδη, 
αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.
2.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Για   τοπική   χορήγηση   στη   θεραπεία   των   οξέων   και   χρόνιων   δερματοπαθ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
       ®
SYNALAR SIMPLE
Fluocinolone acetonide
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
                          ®
SYNALAR SIMPLE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Κάθε γραμμάριο κρέμας  περιέχει :
Fluocinolone acetonide
2 mg
Fluocinolone acetonide : C
24
H
30
F
2
O
6
6α,9-Difluoro-11β,16α,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione,   cyclic   16,17-acetal   with 
acetone 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Κρέμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Για   τοπική   χορήγηση   στη   θεραπεία   των   οξέων   και   χρόνιων   δερματοπαθειών   οι   οποίες 
ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή.
Απόλυτες :
Σμηγματορροϊκή   δερματίτιδα,   ατοπική   δερματίτιδα,   εντοπισμένη   δερματίτιδα,   κνησμός 
δακτυλίου, ψωρίαση, δερματίτιδα εξ’ επαφής, ξηροδερμία κατά την φλεγμονώδη φάση.
Σχετικές :
Δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος, λιποειδική νεκροβίωση, λειχήνας, υπερτροφικός λειχήνας, 
(ενδοδερμικές ενέσεις),  γυροειδής  αλωπεκία (ένεση μέσα  στη βλάβη),  υπερτροφικές  ουλές 
(ένεση   μέσα   στη   βλάβη),   χηλοειδή   (ένεση   μέσα   στη   βλάβη),   δακτυλιοειδές   κοκκίωμα, 
κνημ�