Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOCINOLONA ACETONIDO
KARO PHARMA AB
C05AA10
ACUTEON FLUOCINOLONE
0,1 mg/g
CREMA RECTAL
FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,1 mg
VÍA RECTAL
con receta
Fluocinolona, acetónido de
SYNALAR RECTAL SIMPLE, 1 tubo de 30 g Autorizado 19/03/2001 Comercializado - SYNALAR RECTAL SIMPLE, 1 tubo de 60 g Autorizado 12/11/2003 Comercializado
Autorizado
1967-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SYNALAR RECTAL SIMPLE 0,1 MG/G CREMA RECTAL Fluocinolona acetónido Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Synalar rectal simple y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Synalar rectal simple 3. Cómo usar Synalar rectal simple 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Synalar rectal simple 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SYNALAR RECTAL SIMPLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es fluocinolona acetónido. Synalar rectal simple pertenece a un grupo de fármacos conocidos como agentes de uso tópico (uso externo) para el tratamiento de hemorroides, corticosteroides, que actúan reduciendo la inflamación ano-rectal y el picor anal asociado a las hemorroides. Synalar rectal simple está indicado para el tratamiento local sintomático de la inflamación ano-rectal y picor (prurito) anal asociado con hemorroides en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SYNALAR RECTAL SIMPLE NO USE SYNALAR RECTAL SIMPLE: - si es alérgico a fluocinolona acetónido o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si sufre una hemorragia hemorroidal (hemorroides sangrantes). - si tiene infección en la zona a tratar por bacterias, virus (ej., herpes) u hongos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Synalar rectal simple. - Los ancianos y Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Synalar rectal simple 0,1 mg/g crema rectal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo Synalar rectal simple contiene 0,1 mg de fluocinolona acetónido (0,01%). Excipientes con efecto conocido: 40 mg de alcohol cetílico, 40 mg de alcohol estearílico, 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo E218, 0,5 mg de parahidroxibenzoato de propilo E216, 150 mg de propilenglicol E1520. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema rectal. Crema blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Synalar rectal simple está indicado en el tratamiento local sintomático de la inflamación ano-rectal y prurito anal asociado con hemorroides en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS Posología Aplicar la crema 1 ó 2 veces al día, después de evacuar. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Synalar rectal simple en niños y adolescentes. No se dispone de datos. Forma de administración Limpiar cuidadosamente el área afectada, secarla y aplicar una cantidad de crema equivalente a 2 cm en la zona anal y/o rectal mediante una gasa limpia. En caso de hemorroides internas, puede aplicarse mediante la cánula que acompaña el envase. Si los síntomas se agravan o persisten a los 7 días de tratamiento, se debe revisar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hemorragia hemorroidal. 2 de 6 Infecciones bacterianas, víricas (ej. herpes) o micóticas del área a tratar. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se recomienda precaución en ancianos y enfermos en fase aguda debilitados ya que pueden ser más sensibles a los efectos tóxicos de este medicamento. El uso prolongado, en cura oclusiva o con pañales de corticoides tópicos puede producir atrofia de la piel, de las membranas mucosas y del tejido subcutáneo. Igualmente el uso prolongado o el uso Διαβάστε το πλήρες έγγραφο