SYMBICORT TURBUHALER inhalatsioonipulber

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

formoterool+budesoniid

Διαθέσιμο από:

Astrazeneca AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK07

INN (Διεθνής Όνομα):

formoterol+budesonide

Δοσολογία:

4,5mcg+160mcg 1annus 120annus 10TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 60annus 1TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 120annus 18TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 60annus 18TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 60annus 2TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 120annus 3TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 60annus 3TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 60annus 10TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 120annus 2TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 30annus 1TK; 4,5mcg+160mcg 1annus 120annus 1TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

inhalatsioonipulber

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SYMBICORT TURBUHALER, 160 MIKROGRAMMI/4,5 MIKROGRAMMI/ANNUSES,
INHALATSIOONIPULBER
budesoniid, formoteroolfumaraatdihüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Symbicort Turbuhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Symbicort Turbuhaleri kasutamist
3.
Kuidas Symbicort Turbuhalerit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Symbicort Turbuhalerit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SYMBICORT TURBUHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Symbicort Turbuhaler on inhalaator, mida kasutatakse astma raviks
täiskasvanutel ja 12…17-aastastel
noortel. Seda kasutatakse ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse
(KOK) sümptomaatiliseks raviks üle
18-aastastel täiskasvanutel. See sisaldab kahte toimeainet:
budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
-
Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks. Ravim vähendab ja
ennetab turset ja põletikku kopsudes.
-
Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
pikatoimelisteks beeta-
agonistideks ehk bronhilõõgastiteks. Ravim lõõgastab hingamisteede
lihaseid. See aitab teil vabamalt
hingata.
ASTMA
Astma puhul saab arst määrata ravimit kasutamiseks kahel erineval
viisil.
A)
MÕNEDELE PATSIENTIDELE MÄÄRATAKSE ASTMA TÕTTU KAKS INHALAATORIT:
SYMBICORT TURBUHALER JA
ERALDI ASTMAHOO RAVIKS KASUTATAV RAVIM („HOORAVIM“).
-
Symbicort Turbuhalerit kasutatakse iga päev. See aitab ennetada astma
sümptomite teket.
-
Kui astm

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Symbicort Turbuhaler, 160 mikrogrammi/4,5 mikrogrammi/annuses,
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga pihustatud annus (annus, mis on huulikult pihustatud) sisaldab 160
mikrogrammi budesoniidi ja 4,5
mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Iga mõõdetud annus sisaldab 200 mikrogrammi budesoniidi ja 6
mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati.
INN. Budesonidum, formoterolum
Teadaolevat toimet omav abiaine
730 mikrogrammi laktoosmonohüdraati pihustatud annuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber.
Inhaleeritav pulber on valge.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Astma
Astma regulaarne ravi täiskasvanutel ja noorukitel (alates 12 aasta
vanusest), kui inhaleeritava
kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori agonisti
kombineeritud kasutamine on sobiv:
-
patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt
vajadusele“ inhaleeritavad
lühitoimelised beeta2-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat
kontrolli;
või
-
patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll
inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste
beeta2-adrenoretseptori agonistidega.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
KOKi sümptomaatiline ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel,
kellel pärast bronhodilataatori
kasutamist on forsseeritud ekspiratoorne sekundimaht ehk FEV
1
<70% eeldatavast normist ning vaatamata
regulaarsele ravile bronhodilataatoritega on esinenud haiguse
ägenemisi (vt ka lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis: inhalatsiooniks.
Annustamine
Astma
Symbicort Turbuhaler ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks.
Symbicort Turbuhaleri toimeainete
annustamine on individuaalne ja vajab kohandamist vastavalt astma
raskusastmele. Seda tuleb arvestada
mitte ainult kombineeritud ravimitega ravi alustamisel, vaid ka
säilitusannuse kohandamisel. Kui patsient
vajab ravimite annuseid, mida ei ole võimalik manustada nende
kombinatsiooni si