SYMBICORT 80MCG/2.25MCG/ACTUATION PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE, MICRONIZED; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA AB (0000003331) FORSKARGATAN 18, SODERTALJE, S-151 85

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK07

INN (Διεθνής Όνομα):

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Δοσολογία:

80MCG/2.25MCG/ACTUATION

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

Σύνθεση:

BUDESONIDE, MICRONIZED (8000003473) 80UG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 2,25UG

Οδός χορήγησης:

INHALATION USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0229/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Symbicort 80 μικρογραμμάρια/2,25
μικρογραμμάρια/ψεκασμό εναιώρημα για
εισπνοή υπό
πίεση
βουδεσονίδη/διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Symbicort και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Symbicort
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Symbicort
4.
Πιθανές ανεπιθύμητε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Symbicort 80 μικρογραμμάρια/2,25
μικρογραμμάρια/ψεκασμό εναιώρημα για
εισπνοή υπό πίεση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ψεκασμός αποδίδει: βουδεσονίδη 80
μικρογραμμάρια και διυδρική
φουμαρική φορμοτερόλη
2,25 μικρογραμμάρια (εισπνεόμενη δόση,
εξερχόμενη από τη συσκευή χορήγησης
[ex-actuator]).
Αυτό ισοδυναμεί με βουδεσονίδη 100
μικρογραμμάρια και διυδρική
φουμαρική φορμοτερόλη
3 μικρογραμμάρια (μετρούμενη δόση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Λευκό εναιώρημα σε περιέκτη
αλουμινίου προσαρμοσμένο σε κόκκινη
συσκευή χορήγησης με
γκρίζο κάλυμμα προστασίας από τη
σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Άσθμα
Το Symbicort ενδείκνυται σε ενήλικες και
εφήβους (ηλικίας από 12 ετών και άνω)
για την τακτική
θεραπεία του άσθματος, όπου η χορήγηση
συνδυασμού (εισπνεόμενου
κορτικοστεροειδούς και
μακράς δράσης αγωνιστή των β
2
-αδρενεργικών υποδοχέων) είναι
κατάλληλη:
- ασθενείς που δεν ελέγχονται
ικανοποιητικά με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και κατ�