Suvaxyn PRRS MLV

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Δραστική ουσία:

VPRRS-1

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium S.A., Belgia

INN (Διεθνής Όνομα):

VPRRS-1

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon x 15 ml (25 doze) și 1 flacon x50 ml de solvent, 1 flacon x 15ml (50 doze) și 1 flacon x 100ml de solvent, 1 flacon x 15ml (125 doze) și 1 flacon x 250ml de solvent

Τρόπος διάθεσης:

Cu prescripţie veterinara

Κατασκευάζεται από:

Zoetis Belgium S.A., Belgia

Ημερομηνία της άδειας:

2023-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Agentia
National6
pentru
Siguranla
Alimentclor
MD-2009.
mun.Chiginiu,
str.M'Kogtrlniceanu,
63
IruNECISTRNREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DEUZ
VETERINAR
APROBAT
PROSPECT
Suvaxyn PRRS
MLV
liofilizat
qi
solvent
pentru
suspensie
injectabill
pentru porci
1.
NTTMELE$r
ADRESA
DETTNATORTTLUT
CERTTX'rCATI,LII
DE tr\REGTSTRARE
$r
ALE
PRODUCATORT]LWFABRICANTT]LU
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTT'LII
DE
AZVETERINA&
DACA
ST]NT
DIFERITE
Defin[torul
autorizafiei
de
comercializare
Zoetis
Belgium
Rue
Laid
Burniat
1
1348
Louvain-La-Neuve
BELGIA
Producltorul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
Zoetis
Belgium
S.A.,
RueLaidBurniat
1,
1
348
Louvain-la-Neuve,
BELGIUM
sau
Zoetis
Inc.,
601
West Cornhusker
Highway,
NE
68521
Lincoln,
USA
2.
DENTIMIREAMEDICAMENTT]LUIDE,AZVETERINAR
Suvaxyn
PRRS
MLV
liofilizat
gi
solvent
pentru
suspensie
injectabilE
pentru
porci
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTED
SUBSTANTELOR
ACTTVE
$r
A
ALTOR
INGREDTENTE
(INGREDTENTI)
Fiecare
dozd
(2
ml)
conline:
Liofrlizat:
Substanti
activl:
VPRRS-I*
viu,
modificat, tulpina 96V198:
1gz,z
_
1gs,z
CCIDso**
*
virusul
sindromului respirator
gi
reproductiv
porcin, genotip
I
**
dozainfectantl
pentru
50% din
culturile
celulare
Solvent:
Cloruri
de
sodiu solu(ie
0,9Yo:
qs
I
dozd.
Liofilizat:
pastili
liofilizatd albicioasl.
Solvent:
solu{ie
limpede,
incolor[.
ffi,ffi
{ruxr,
tu-&
Agenlia
Nalionall
penlru
Slguranla
Alimentelot
M0.2009,
nrun,Chlgin6u,
str,
M'
Kogllniceanu,
63
ITRgCISTNAREA
DE ETAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROBAT
4.
INDICATIE
TERAPEUTICE
(pe
specii
lintd)
pentru
imrnizareaactivd
a
porcilor
clinic
sdnltoqi
de
la
v0rsta
de
I
zi
intr-un
mediu
contaminat
cu
virusul
sindromului
respirator
qi
reproductiv
porcin
(PRRS),
pentru
reducerea
viremiei
qi
secreflilor
nazale
catzate
de
infecfia
cu
tulpini
Etropene
de
virus
PRRS
(genotipul
1).
Instalarea
imunitlfii:
2l
zile dupd
vaccinare.
Durata
imunitdlii:
26
slpt[mdni
dup[
vaccinare.
Porci
pentru
ingrl$at:
i@scular6apurceilorseronegativicuv6rstade1zi1eademonstratoreducerea
teziunitor
pulmonale
fa[[
de
infecfia
de
cont

Αρχείο Π.Χ.Π.

-aM
ngtnfi.
NalionalS
pentru Siguranla
Alimentelor
U-O-
ZOO
g,
m
un.
Chi
giniu,
str'M'
Kogllniceanu'
6
3
INREGISTRAREADE
STAT
N
UEOIdNT.,TCNTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROBAT
REZTJIVIA*TT]LCARACTERISTICILORMEDICAMENTTILUDNAZVETERINAR
1.
DENTIMIREAMEDICAMENTT'LU
DNAZYETERINAR$I
CONCENTRATIA
Suvaxyn PRRS
MLV
liofilizat
qi
solvent
pentru
suspensie
injectabilI
pentru
porci
2.
COMPOZTTA
CALTTATTVA
gr
CANTTTATTVA
Fiecare
dozd
(2
ml) conline:
Liofrlizat:
Substanfl
activi:
VPRRS-I*
viu,
modificat,
tulpina
96V198:
1gz'z-1gs,z
DICCso
**
*
virusul
sindromului
respirator
qi
reproductiv porcin,
genotip
I
**
dozd
infectantl
pentru
50%
&nculturile
celulare
Solvent:
Clorur[
de
sodiu solufie
0,9Yo:
qs
I
doz[.
Pentru
lista
completE
a
excipienfilor,vezi
secfiunea
6.1.
3.
T'ORMA
I'ARMACEUTICA
Liofrlizat
qi
solvent
pentru
suspensie
injectabil[.
Liofrlizat:
pastilI
liofrlizatd
albicioas[.
Solvent: solufie
limpede,
incolor6.
4.
PARTICT]LARITATI
CLINICE
4.1
Specii
{intI
Porci
(porci
pentru
lngrigare,
scrofile
qi
scroafe)
4.2
Indicatii
pentru
utilizare,
cu
specificarea
speciilor
(inti
Pentru
imunizarea
activd
a
porcilor
clinic
slnltogi
de
la
vdrsta
de
I
zi
lntr-un
mediu
contaminat
cu
virusul
sindromului
respirator gi
reproductiv
porcin
(PRRS),
pentru
reducerea
viremiei
qi
secrefiilor
nazale
cauzate
de
infecfia
cu
tulpini
Europene
de
virus
PRRS
(genotipul
1).
Instalarea
imunit[fli:
2L
zile
dup[
vaccinare
Durata
imunit{ii:
26
sipt[mdni
dupi
vaccinare
Porci
pentru
insrlsat:
In
plus,
vaccinarea
intramuscular[
a
purceilor
seronegativi
cu
vfusta
de
I
zile
a
demonstrat
o
reducere
a
leziunilor pulmonare
fafd,
de
infecfia
de
control
administrat6
la26
sdptdmilm
dup[
vaccinare.
Vaccinarea
intramusculari
a
purceilor
seronegativi
cu
vdrsta
de
2
s[ptdm6ni
a
demonstrat
o
reducere
a
leziunilor
pulmonare
qi
secrefiilor
orale
faf[
de infecfia
de
control administrati
la
28
de
lFft*.f"u
&\j\"jl
#crrrrr
flt"e,
*b
s[ptdmdni
dup[
vaccinare.
:LIO
\
F.,
Agenlia
Nalionaltr
pentru
Siguranla Atimentctor
MD-2009,
mun,Chiginlu,
slr,M,Kogllnicaanu,
63
INREGISTRAREA
DE
STAT